Sikkerhed og effektivitet af ATC-systemet til behandling af akut PE

Inklusionskriterier:

1. Patienten er ≥ 18 og ≤ 90 år
2. Kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med akut PE i < 14 dage
3. CTA-bevis for proksimal PE
4. RV/LV-forhold > 0,9
5. Systolisk BP ≥90 mmHg uden behov for vasopressorer
6. Stabil hjertefrekvens (HR) < 130 BPM før proceduren
7. Patienten anses for medicinsk kvalificeret til interventionsprocedure(r), i henhold til investigators retningslinjer og klinisk vurdering
8. Subjekt eller lovligt autoriseret repræsentant (LAR) er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke før modtagelse af ikke-standardiserede plejeprotokolspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere PE < 180 dage fra indeksprocedure
2. Trombolytisk brug < 30 dage før baseline CTA
3. Pulmonal hypertension med peak pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) >70 mmHg ved højre hjertekateterisering
4. FiO2-krav >40 % eller >6 LPM for at holde iltmætning >90 %
5. Hæmatokrit <28 %
6. Blodpladeantal <100.000/µL
7. Serumkreatinin >1,8 mg/dL
8. International normaliseret ratio (INR) >3
9. Major trauma injury severity score (ISS) >15 før screeningsvurdering
10. Tilstedeværelse af intrakardial ledning i højre ventrikel eller atrium placeret inden for 6 måneder før screeningsvurdering
11. Kardiovaskulær eller lungekirurgi inden for 7 dage efter indeksprocedure
12. Aktivt fremadskridende cancer behandlet med kemoterapeutika
13. Kendt blødende diatese eller koagulationsforstyrrelse
14. Venstre grenblok
15. Anamnese med svær eller kronisk pulmonal arteriel hypertension
16. Anamnese med kronisk venstre hjertesygdom med venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 30 %
17. Anamnese med dekompenseret hjertesvigt
18. Anamnese med underliggende lungesygdom, der er iltafhængig
19. Historie om bestråling af brystet
20. Anamnese med heparin-induceret trombocytopeni (HIT)
21. Kontraindikation til systemiske eller terapeutiske doser af antikoagulantia
22. Kendt anafylaktisk reaktion på radiografiske kontrastmidler, som ikke kan forbehandles
23. Billeddannende beviser eller andre beviser, der efter investigatorens mening tyder på, at forsøgspersonen ikke er egnet til aspiration trombektomi intervention
24. Forventet levetid <90 dage, som bestemt af efterforsker, såsom fase 4 kræft, skrøbelighed eller alvorlige COVID-infektioner
25. Kvinde, der er gravid eller ammer
26. Aktuel deltagelse i en anden afprøvende lægemiddel- eller enhedsbehandlingsundersøgelse.