Sicurezza ed efficacia del sistema ATC nel trattamento dell'EP acuta

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha ≥ 18 e ≤ 90 anni
2. Segni e sintomi clinici coerenti con EP acuta per < 14 giorni
3. Evidenza CTA di EP prossimale
4. Rapporto VD/VS > 0,9
5. Pressione sistolica ≥90 mmHg senza necessità di vasopressori
6. Frequenza cardiaca stabile (FC) < 130 BPM prima della procedura
7. Il paziente è ritenuto idoneo dal punto di vista medico per le procedure interventistiche, secondo le linee guida dello sperimentatore e il giudizio clinico
8. Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto prima di ricevere qualsiasi procedura specifica del protocollo di cura non standard

Criteri di esclusione:

1. EP precedente < 180 giorni dalla procedura di indicizzazione
2. Uso trombolitico < 30 giorni prima della CTA basale
3. Ipertensione polmonare con picco di pressione sistolica nell'arteria polmonare (PASP) > 70 mmHg mediante cateterismo del cuore destro
4. Fabbisogno di FiO2 >40% o >6 LPM per mantenere la saturazione di ossigeno >90%
5. Ematocrito <28%
6. Conta delle piastrine <100.000/μL
7. Creatinina sierica >1,8 mg/dl
8. Rapporto internazionale normalizzato (INR) >3
9. Punteggio di gravità del trauma maggiore (ISS) >15 prima della valutazione dello screening
10. Presenza di elettrocatetere intracardiaco nel ventricolo o nell'atrio destro posizionato entro 6 mesi prima della valutazione dello screening
11. Intervento chirurgico cardiovascolare o polmonare entro 7 giorni dalla procedura indice
12. Cancro in fase di progressione attivo trattato con chemioterapici
13. Diatesi emorragica nota o disturbo della coagulazione
14. Blocco di branca sinistra
15. Storia di ipertensione arteriosa polmonare grave o cronica
16. Anamnesi di cardiopatia cronica sinistra con frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 30%
17. Storia di insufficienza cardiaca scompensata
18. Anamnesi di malattia polmonare sottostante dipendente dall'ossigeno
19. Storia di irradiazione del torace
20. Anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina (HIT)
21. Controindicazione a dosi sistemiche o terapeutiche di anticoagulanti
22. Reazione anafilattica nota ai mezzi di contrasto radiografici che non possono essere pretrattati
23. Evidenza di immagini o altre prove che suggeriscono, a parere dello sperimentatore, che il Soggetto non è appropriato per l'intervento di trombectomia per aspirazione
24. Aspettativa di vita <90 giorni, come determinata dallo sperimentatore come cancro allo stadio 4, fragilità o infezioni COVID gravi
25. Donna incinta o che allatta
26. Attuale partecipazione a un altro studio sperimentale sul trattamento di farmaci o dispositivi.