- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06161337
ChronoMet : effets métaboliques et inflammatoires du moment et de la quantité des repas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âges de 18 à 30 ans
- pas enceinte
- pas de conditions comorbides
- IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Poids ≥120 lb, poids autodéclaré
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
60 sujets jeunes (âgés de 18 à 65 ans), en bonne santé et avec un indice de masse corporelle normal, pour cette étude.
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Chaque sujet participera à 4 visites avec une période de sevrage d'une semaine entre les visites. Chaque visite consistera en une consommation matinale ou nocturne d'un repas mixte standardisé contenant 600 calories (contrôle standard) ou 2400 calories (repas avec excès alimentaire) - les repas auront la même composition nutritionnelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification des marqueurs inflammatoires
Délai: 8 mois
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utiliser le panel de tests multiplex de cytokines/chimiokines humaines MILLIPLEX ® pour quantifier 50 marqueurs inflammatoires spécifiques dans les échantillons de sérum.
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8 mois
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métabolomique quantitative sur des échantillons de sérum
Délai: 8 mois
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exploitez le Centre de métabolomique et de protéomique de l'Université du Minnesota pour effectuer des analyses d'échantillons de sérum à l'aide du Biocrates MxP Quant 500, qui fournit une quantification détaillée de plus de 500 métabolites individuels.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-2023-32162
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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