- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06161337
ChronoMet: efectos metabólicos e inflamatorios del momento y la cantidad de las comidas
1 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Este es un estudio observacional para abordar la importante brecha de conocimiento sobre el impacto metabólico e inflamatorio de comer en exceso de forma aguda y si el momento de comer en exceso de forma aguda puede modificar estos efectos.
La hipótesis es que el consumo excesivo agudo de calorías promoverá la inflamación y la disfunción metabólica, observándose los efectos más perjudiciales con el consumo excesivo de calorías por la noche.
La expectativa es que este estudio proporcione información crítica sobre las consecuencias biológicas de comer en exceso, lo que dirigirá enfoques novedosos para combatir la comida en exceso y sus efectos perjudiciales para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades de 18 a 30 años
- no embarazada
- sin condiciones comórbidas
- IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Peso ≥120 libras de peso autoinformado
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
60 sujetos jóvenes (entre 18 y 65 años), sanos y con un índice de masa corporal normal para este estudio.
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Cada sujeto participará en 4 visitas con un período de lavado de 1 semana entre visitas. Cada visita consistirá en un consumo por la mañana o por la noche de una comida mixta estandarizada que contenga 600 calorías (control estándar) o 2400 calorías (comida en exceso); las comidas tendrán la misma composición de nutrientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de marcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: 8 meses
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emplee un panel de ensayo múltiple de citocinas/quimiocinas humanas MILLIPLEX ® para cuantificar 50 marcadores inflamatorios específicos en las muestras de suero.
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8 meses
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Metabolómica cuantitativa en muestras de suero.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Aprovechar el Centro de Metabolómica y Proteómica de la Universidad de Minnesota para realizar análisis de muestras de suero utilizando Biocrates MxP Quant 500, que proporciona una cuantificación detallada de más de 500 metabolitos individuales.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-2023-32162
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .