- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06161337
ChronoMet: Az étkezés időzítésének és mennyiségének metabolikus és gyulladásos hatásai
2024. május 16. frissítette: University of Minnesota
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely az akut túlevés metabolikus és gyulladásos hatásaival kapcsolatos fontos ismeretek hiányát hivatott kezelni, és azt, hogy az akut túlevés időzítése módosíthatja-e ezeket a hatásokat.
A hipotézis az, hogy a kalória akut túlfogyasztása elősegíti a gyulladást és az anyagcserezavarokat, a legkárosabb hatásokat pedig az esti túlzott kalóriafogyasztásnál figyelték meg.
Az elvárás az, hogy ez a tanulmány kritikus betekintést nyújtson a túlevés biológiai következményeibe, amely új megközelítéseket fog irányítani a túlevés és annak káros egészségügyi hatásai elleni küzdelemben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lesia Lysne
- Telefonszám: 612-301-7040
- E-mail: endores@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- Toborzás
- University of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Oldenburg Niki
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves korig
- nem terhes
- nincsenek társbetegségek
- normál BMI (18,5-24,9 kg/m2)
- Súly ≥ 120 font saját bevallás szerinti súly
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
20 fiatal (18-30 éves), egészséges, normál testtömegindexű alany ebbe a vizsgálatba.
|
Minden alany 4 látogatáson vesz részt, a látogatások között 1 hetes kimosási időszakkal. Minden látogatás reggel vagy este egy 600 kalóriát tartalmazó standard vegyes étkezés (standard kontroll) vagy 2400 kalóriát (túlevési étkezés) elfogyasztása – az ételek tápanyag-összetétele azonos lesz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyulladásos markerek számszerűsítése
Időkeret: 8 hónap
|
használja a MILLIPLEX ® humán citokin/kemokin multiplex vizsgálati panelt 50 specifikus gyulladásos marker mennyiségi meghatározására a szérummintákban.
|
8 hónap
|
kvantitatív metabolomika szérummintákon
Időkeret: 8 hónap
|
a Minnesota Egyetem Metabolomikai és Proteomikai Központját felhasználni a szérumminták elemzéséhez a Biocrates MxP Quant 500 segítségével, amely több mint 500 egyedi metabolit részletes mennyiségi meghatározását nyújtja.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED-2023-32162
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Étkezés
-
University of KansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve