Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ChronoMet: Metabolické a zánětlivé účinky načasování a množství jídla

12. dubna 2024 aktualizováno: University of Minnesota
Toto je observační studie, která se zaměřuje na důležitou mezeru ve znalostech o metabolickém a zánětlivém dopadu akutního přejídání a zda načasování akutního přejídání může tyto účinky modifikovat. Hypotéza je taková, že akutní nadměrná konzumace kalorií podpoří zánět a metabolickou dysfunkci, přičemž nejškodlivější účinky jsou pozorovány při večerní nadměrné konzumaci kalorií. Očekává se, že tato studie poskytne kritický pohled na biologické důsledky přejídání, což nasměruje nové přístupy k boji proti přejídání a jeho škodlivým účinkům na zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lesia Lysne
  • Telefonní číslo: 612-301-7040
  • E-mail: endores@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Oldenburg Niki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-30 let
  • není těhotná
  • žádné komorbidní stavy
  • normální BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
  • Hmotnost ≥120 lbs váha sama udávaná

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
20 mladých (ve věku 18-30), zdravých subjektů s normálním indexem tělesné hmotnosti pro tuto studii.
Doplněk stravy: Stravování

Každý subjekt se zúčastní 4 návštěv s 1 týdenním vymývacím obdobím mezi návštěvami.

Každá návštěva bude buď ráno (8:00) nebo večer (18:00) konzumací standardizovaného smíšeného jídla obsahujícího 800 kalorií (standardní kontrola) nebo 2400 kalorií (přejídání se) – jídla budou mít stejné složení živin. Složky jídla budou zváženy před a po konzumaci, aby se vyčíslil kalorický příjem účastníka.

Účastníkům bude také před každou návštěvou poskytnuto jídlo, aby se co nejlépe standardizoval denní příjem kalorií a zmírnil se jakýkoli sekundární účinek, který to může mít na výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace zánětlivých markerů
Časové okno: 8 měsíců
použijte MILLIPLEX ® Human Cytokine/Chemokine Multiplex Assay Panel ke kvantifikaci 50 specifických zánětlivých markerů ve vzorcích séra.
8 měsíců
kvantitativní metabolomika na vzorcích séra
Časové okno: 8 měsíců
využít Centrum pro metabolomiku a proteomiku University of Minnesota k provedení analýzy vzorků séra pomocí Biocrates MxP Quant 500, který poskytuje podrobnou kvantifikaci více než 500 jednotlivých metabolitů.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-2023-32162

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit