ChronoMet: Metaboliczne i zapalne skutki jedzenia w czasie i ilości
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu uzupełnienie istotnej luki w wiedzy na temat metabolicznego i zapalnego wpływu ostrego przejadania się oraz tego, czy moment ostrego przejadania się może modyfikować te skutki.
Hipoteza jest taka, że ostre nadmierne spożycie kalorii będzie sprzyjać stanom zapalnym i dysfunkcjom metabolicznym, przy czym najbardziej szkodliwe skutki obserwuje się w przypadku nadmiernego spożycia kalorii wieczorem.
Oczekuje się, że badanie to dostarczy krytycznej wiedzy na temat biologicznych konsekwencji przejadania się, co wskaże nowe podejścia do walki z przejadaniem się i jego szkodliwymi skutkami zdrowotnymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lesia Lysne
- Numer telefonu: 612-301-7040
- E-mail: endores@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Oldenburg Niki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-30 lat
- nie jest w ciąży
- żadnych chorób współistniejących
- prawidłowe BMI (18,5 – 24,9 kg/m2)
- Waga ≥120 funtów wagi podanej przez użytkownika
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W badaniu wzięło udział 20 młodych (w wieku 18–30 lat), zdrowych osób o prawidłowym wskaźniku masy ciała.
|
Każdy pacjent weźmie udział w 4 wizytach z 1-tygodniowym okresem wymywania pomiędzy wizytami. Każda wizyta będzie polegać na porannym (8:00) lub wieczornym (18:00) spożyciu standaryzowanego posiłku mieszanego zawierającego 800 kalorii (kontrola standardowa) lub 2400 kalorii (posiłek przejadający się) - posiłki będą miały ten sam skład składników odżywczych. Składniki posiłku będą ważone przed i po spożyciu, aby określić ilość kalorii spożytych przez uczestnika. Uczestnicy otrzymają również posiłki przed każdą wizytą, aby jak najlepiej ujednolicić dzienne spożycie kalorii i złagodzić wszelki wtórny wpływ, jaki może to mieć na wyniki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
zastosować panel MILLIPLEX ® Human Cytokine/Chemokine Multiplex Assay Panel do ilościowego oznaczenia 50 specyficznych markerów stanu zapalnego w próbkach surowicy.
|
8 miesięcy
|
|
ilościowa metabolomika próbek surowicy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
wykorzystaj Centrum Metabolomiki i Proteomiki Uniwersytetu Minnesota do przeprowadzenia analizy próbek surowicy przy użyciu Biocrates MxP Quant 500, który zapewnia szczegółową ocenę ilościową ponad 500 pojedynczych metabolitów.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-2023-32162
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre przejadanie się
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone