- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06161337
ChronoMet: syömisen ajoituksen ja määrän metaboliset ja tulehdukselliset vaikutukset
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on korjata tärkeä tietopuute akuutin ylensyömisen metabolisista ja tulehduksellisista vaikutuksista ja siitä, voiko akuutin ylensyömisen ajoitus muuttaa näitä vaikutuksia.
Oletuksena on, että akuutti kalorien ylikulutus edistää tulehdusta ja aineenvaihdunnan toimintahäiriöitä, ja haitallisimmat vaikutukset havaitaan iltaisella kalorien ylikulutuksella.
Tämän tutkimuksen odotetaan antavan kriittisiä näkemyksiä ylensyömisen biologisista seurauksista, mikä ohjaa uusia lähestymistapoja ylensyömisen ja sen haitallisten terveysvaikutusten torjumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lesia Lysne
- Puhelinnumero: 612-301-7040
- Sähköposti: endores@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Oldenburg Niki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30 vuotta
- ei raskaana
- ei liitännäissairauksia
- normaali BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Paino ≥ 120 paunaa itse ilmoittama paino
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tähän tutkimukseen osallistui 60 nuorta (18-65-vuotias), tervettä, normaalipainoindeksiä.
|
Jokainen tutkittava osallistuu 4 käyntiin, joiden välillä on 1 viikon pesujakso. Jokaisella käynnillä syödään joko aamulla tai illalla joko standardisoitu seka-ateria, joka sisältää 600 kaloria (normaali kontrolli) tai 2 400 kaloria (yliruokailu) – aterioilla on sama ravintoainekoostumus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulehdusmarkkerien kvantifiointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
käytä MILLIPLEX® Human Cytokine/Chemokine Multiplex Assay Panel -paneelia 50 spesifisen tulehdusmarkkerin kvantifioimiseksi seeruminäytteissä.
|
8 kuukautta
|
seeruminäytteiden kvantitatiivinen metabolomiikka
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
hyödyntää Minnesotan yliopiston aineenvaihdunta- ja proteomiikkakeskusta suorittaakseen seeruminäytteiden analyysin käyttämällä Biocrates MxP Quant 500 -laitetta, joka antaa yksityiskohtaisen kvantifioinnin yli 500 yksittäisestä metaboliitista.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-2023-32162
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .