- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06161337
ChronoMet: Metaboliska och inflammatoriska effekter av att äta timing och kvantitet
1 april 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Detta är en observationsstudie för att ta itu med den viktiga kunskapsluckan om den metabola och inflammatoriska effekten av akut överätande och om tidpunkten för akut överätande kan ändra dessa effekter.
Hypotesen är att akut överkonsumtion av kalorier kommer att främja inflammation och metabolisk dysfunktion, med de mest skadliga effekter som observerats vid överkonsumtion av kalorier på kvällen.
Förväntningen är att denna studie ska ge kritiska insikter i de biologiska konsekvenserna av överätande, vilket kommer att styra nya metoder för att bekämpa överätande och dess skadliga hälsoeffekter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18-30 år
- inte gravid
- inga komorbida tillstånd
- normalt BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Vikt ≥120 lbs självrapporterad vikt
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
60 unga (åldern 18-65), friska, normala kroppsmassaindexämnen för denna studie.
|
Varje försöksperson kommer att delta i 4 besök med en 1 veckas tvättperiod mellan besöken. Varje besök kommer att vara antingen en morgon- eller kvällskonsumtion av antingen en standardiserad blandad måltid som innehåller 600 kalorier (standardkontroll) eller 2400 kalorier (överätande måltid) - måltider kommer att ha samma näringssammansättning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av inflammatoriska markörer
Tidsram: 8 månader
|
använd en MILLIPLEX ® Human Cytokine/Chemokine Multiplex Assay Panel för att kvantifiera 50 specifika inflammatoriska markörer i serumproverna.
|
8 månader
|
|
kvantitativ metabolomik på serumprover
Tidsram: 8 månader
|
utnyttja University of Minnesota Center for Metabolomics and Proteomics för att utföra analys av serumprover med hjälp av Biocrates MxP Quant 500, som ger detaljerad kvantifiering av över 500 individuella metaboliter.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED-2023-32162
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .