- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06161337
ChronoMet: effetti metabolici e infiammatori dei tempi e della quantità del consumo
1 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Questo è uno studio osservazionale per colmare l’importante lacuna di conoscenza dell’impatto metabolico e infiammatorio dell’eccesso di cibo acuto e se i tempi dell’eccesso di cibo acuto possano modificare questi effetti.
L’ipotesi è che il consumo eccessivo acuto di calorie favorirà l’infiammazione e la disfunzione metabolica, con gli effetti più dannosi osservati con il consumo eccessivo di calorie serali.
L’aspettativa è che questo studio fornisca approfondimenti critici sulle conseguenze biologiche dell’eccesso di cibo, che indirizzeranno nuovi approcci alla lotta contro l’eccesso di cibo e i suoi effetti dannosi sulla salute.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 30 anni
- non incinta
- nessuna condizione di comorbidità
- BMI normale (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Peso ≥120 libbre di peso autodichiarato
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
60 soggetti giovani (età 18-65), sani e con indice di massa corporea normale per questo studio.
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Ogni soggetto parteciperà a 4 visite con un periodo di washout di 1 settimana tra una visita e l'altra. Ogni visita consisterà in un consumo mattutino o serale di un pasto misto standardizzato contenente 600 calorie (controllo standard) o 2400 calorie (pasto eccessivo): i pasti avranno la stessa composizione nutrizionale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 8 mesi
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utilizzare il pannello di analisi multiplex per citochine/chemochine umane MILLIPLEX ® per quantificare 50 marcatori infiammatori specifici nei campioni di siero.
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8 mesi
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metabolomica quantitativa su campioni di siero
Lasso di tempo: 8 mesi
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sfruttare il Centro di metabolomica e proteomica dell'Università del Minnesota per condurre analisi di campioni di siero utilizzando Biocrates MxP Quant 500, che fornisce una quantificazione dettagliata di oltre 500 singoli metaboliti.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-2023-32162
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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