- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06161337
ChronoMet: Metabolske og inflammatoriske effekter av å spise timing og mengde
1. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Dette er en observasjonsstudie for å adressere det viktige kunnskapsgapet om den metabolske og inflammatoriske virkningen av akutt overspising og om tidspunktet for akutt overspising kan endre disse effektene.
Hypotesen er at akutt overforbruk av kalorier vil fremme betennelse og metabolsk dysfunksjon, med de mest skadelige effektene observert ved overforbruk av kalorier om kvelden.
Forventningen er at denne studien skal gi kritisk innsikt i de biologiske konsekvensene av overspising, som vil lede nye tilnærminger for å bekjempe overspising og dens skadelige helseeffekter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-30 år
- ikke gravid
- ingen komorbide tilstander
- normal BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Vekt ≥120 lbs selvrapportert vekt
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
60 unge (alder 18-65), friske, normal kroppsmasseindeks for denne studien.
|
Hvert forsøksperson vil delta i 4 besøk med 1 ukes utvaskingsperiode mellom besøkene. Hvert besøk vil enten være et morgen- eller kveldsforbruk av enten et standardisert blandet måltid som inneholder 600 kalorier (standardkontroll) eller 2400 kalorier (overspisingsmåltid) - måltider vil ha samme næringssammensetning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 måneder
|
bruke et MILLIPLEX ® Human Cytokine/Chemokine Multiplex Assay Panel for å kvantifisere 50 spesifikke inflammatoriske markører i serumprøvene.
|
8 måneder
|
|
kvantitativ metabolomikk på serumprøver
Tidsramme: 8 måneder
|
utnytte University of Minnesota Center for Metabolomics and Proteomics for å utføre analyse av serumprøver ved å bruke Biocrates MxP Quant 500, som gir detaljert kvantifisering av over 500 individuelle metabolitter.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED-2023-32162
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .