- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06161337
ChronoMet: Metaboliske og inflammatoriske virkninger af spisetiming og -mængde
1. april 2026 opdateret af: University of Minnesota
Dette er et observationsstudie for at adressere det vigtige vidensgab om den metaboliske og inflammatoriske virkning af akut overspisning, og om timingen af akut overspisning kan ændre disse effekter.
Hypotesen er, at akut overforbrug af kalorier vil fremme inflammation og metabolisk dysfunktion, med de mest skadelige virkninger observeret ved aften kalorieoverforbrug.
Forventningen er, at denne undersøgelse vil give kritisk indsigt i de biologiske konsekvenser af overspisning, hvilket vil lede nye tilgange til bekæmpelse af overspisning og dets skadelige helbredseffekter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-30 år
- ikke gravid
- ingen komorbide tilstande
- normal BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Vægt ≥120 lbs selvrapporteret vægt
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
60 unge (alder 18-65), sunde, normale kropsmasseindeks-personer til denne undersøgelse.
|
Hvert forsøgsperson vil deltage i 4 besøg med en 1-uges udvaskningsperiode mellem besøgene. Hvert besøg vil være enten et morgen- eller aftenforbrug af enten et standardiseret blandet måltid med indhold af 600 kalorier (standardkontrol) eller 2400 kalorier (overspisningsmåltid) - måltider vil have samme næringsstofsammensætning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 måneder
|
anvende et MILLIPLEX ® Human Cytokine/Chemokine Multiplex Assay Panel til at kvantificere 50 specifikke inflammatoriske markører i serumprøverne.
|
8 måneder
|
|
kvantitativ metabolomik på serumprøver
Tidsramme: 8 måneder
|
udnytte University of Minnesota Center for Metabolomics and Proteomics til at udføre analyse af serumprøver ved hjælp af Biocrates MxP Quant 500, som giver detaljeret kvantificering af over 500 individuelle metabolitter.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MED-2023-32162
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltider
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina