Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ChronoMet: Metaboliske og inflammatoriske virkninger af spisetiming og -mængde

12. april 2024 opdateret af: University of Minnesota
Dette er et observationsstudie for at adressere det vigtige vidensgab om den metaboliske og inflammatoriske virkning af akut overspisning, og om timingen af ​​akut overspisning kan ændre disse effekter. Hypotesen er, at akut overforbrug af kalorier vil fremme inflammation og metabolisk dysfunktion, med de mest skadelige virkninger observeret ved aften kalorieoverforbrug. Forventningen er, at denne undersøgelse vil give kritisk indsigt i de biologiske konsekvenser af overspisning, hvilket vil lede nye tilgange til bekæmpelse af overspisning og dets skadelige helbredseffekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Oldenburg Niki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18-30 år
  • ikke gravid
  • ingen komorbide tilstande
  • normal BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
  • Vægt ≥120 lbs selvrapporteret vægt

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
20 unge (alder 18-30), sunde, normale kropsmasseindeks-personer til denne undersøgelse.
Kosttilskud: Måltider

Hvert forsøgsperson vil deltage i 4 besøg med en 1-uges udvaskningsperiode mellem besøgene.

Hvert besøg vil enten være et morgen- (kl. 08.00) eller en aften (18.00) indtagelse af et standardiseret blandet måltid indeholdende 800 kalorier (standardkontrol) eller 2400 kalorier (overspisningsmåltid) - måltider vil have samme næringsstofsammensætning. Måltidskomponenterne vil blive vejet før og efter indtagelse for at kvantificere deltagerens kalorieindtag.

Deltagerne vil også få måltider forud for hvert besøg for bedst at standardisere det daglige kalorieindtag og afbøde enhver sekundær effekt, dette kan have på resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 måneder
anvende et MILLIPLEX ® Human Cytokine/Chemokine Multiplex Assay Panel til at kvantificere 50 specifikke inflammatoriske markører i serumprøverne.
8 måneder
kvantitativ metabolomik på serumprøver
Tidsramme: 8 måneder
udnytte University of Minnesota Center for Metabolomics and Proteomics til at udføre analyse af serumprøver ved hjælp af Biocrates MxP Quant 500, som giver detaljeret kvantificering af over 500 individuelle metabolitter.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Chow, MD,MS, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2023-32162

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måltider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner