- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06167252
Carte de la solitude indésirable
26 mars 2025 mis à jour par: José Joaquín Mira Solves
Créer une cartographie de l'ampleur du problème et de la réponse des soins primaires à la solitude non désirée chez les personnes âgées, en stratifiant les différents besoins en fonction du lieu de résidence et de la proximité des programmes d'assistance disponibles pour résoudre ce problème qui, en raison de son ampleur, nécessite collaboration entre diverses institutions, disciplines et expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
992
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Alicante, Espagne
- FISABIO
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population âgée de 65 ans ou plus qui fréquente l'un des 10 centres de soins primaires participants dans les provinces d'Alicante et de Valence entre le 1er mars 2022 et le 31 décembre 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Population âgée de 65 ans ou plus.
- Enregistrement des dossiers médicaux liés à une solitude imprévue.
- Patients avec diagnostics de troubles anxieux (CIE-10 F41.1, F41.2, F41.8, F41.9, F43.2, F45, F48) ou d'insomnie (CIE-10 F51) ou de troubles affectifs (CIE-10 F34 .1) ou somatisation (CIE-10 F45.0) ou deuil pathologique (CIE-10 Z63.4) ou ceux référés aux services de santé mentale ou de travailleurs sociaux.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NH
Délai: 21 mois
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Nombre d'hospitalisations
|
21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NFMV
Délai: 21 mois
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Nombre de visites en médecine familiale
|
21 mois
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|
NPCNV
Délai: 21 mois
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Nombre de visites infirmières en soins primaires
|
21 mois
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NPSWV
Délai: 21 mois
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Nombre de visites d'un travailleur social en soins primaires
|
21 mois
|
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NFPV
Délai: 21 mois
|
Nombre de visites en physiothérapie en soins primaires
|
21 mois
|
|
NCPHV
Délai: 21 mois
|
Nombre de consultations à domicile
|
21 mois
|
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NCEPV
Délai: 21 mois
|
Nombre de consultations d'urgence en soins primaires
|
21 mois
|
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NHD
Délai: 21 mois
|
Nombre de jours d'hospitalisation
|
21 mois
|
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NTDMGE
Délai: 21 mois
|
Nombre total de médicaments quotidiens (généraux et liés à l'état émotionnel)
|
21 mois
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NTEM
Délai: 21 mois
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Nombre total de médicaments quotidiens (liés uniquement à l'état émotionnel)
|
21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UGP-23-189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .