- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06167252
Mapa da Solidão Indesejada
26 de março de 2025 atualizado por: José Joaquín Mira Solves
Criar um mapa da magnitude do problema e da resposta dos cuidados primários à solidão indesejada dos idosos, estratificando as diferentes necessidades com base no local de residência e na proximidade dos programas de assistência disponíveis para resolver esta questão, que, pela sua dimensão, exige colaboração entre diversas instituições, disciplinas e experiências.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
992
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alicante, Espanha
- FISABIO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População com 65 anos ou mais que frequenta um dos 10 centros de atenção primária participantes nas províncias de Alicante e Valência entre 1 de março de 2022 e 31 de dezembro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- População com 65 anos ou mais.
- Registro de prontuários médicos relacionados à solidão imprevista.
- Pacientes com diagnóstico de transtornos de ansiedade (CIE-10 F41.1, F41.2, F41.8, F41.9, F43.2, F45, F48) ou insônia (CIE-10 F51) ou transtornos afetivos (CIE-10 F34 .1) ou somatização (CIE-10 F45.0) ou luto patológico (CIE-10 Z63.4) ou aqueles encaminhados para serviços de saúde mental ou assistente social.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NH
Prazo: 21 meses
|
Número de internações
|
21 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NFMV
Prazo: 21 meses
|
Número de consultas de medicina familiar
|
21 meses
|
|
NPCNV
Prazo: 21 meses
|
Número de consultas de enfermagem na atenção primária
|
21 meses
|
|
NPSWV
Prazo: 21 meses
|
Número de consultas de assistência social na atenção primária
|
21 meses
|
|
NFVP
Prazo: 21 meses
|
Número de consultas de fisioterapia na atenção primária
|
21 meses
|
|
NCPHV
Prazo: 21 meses
|
Número de consultas domiciliares de atenção primária
|
21 meses
|
|
NCEPV
Prazo: 21 meses
|
Número de consultas de urgência na atenção básica
|
21 meses
|
|
NHD
Prazo: 21 meses
|
Número de dias de internação
|
21 meses
|
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NTDMGE
Prazo: 21 meses
|
Número total de medicamentos diários (gerais e relacionados à condição emocional)
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21 meses
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NTEM
Prazo: 21 meses
|
Número total de medicamentos diários (relacionado apenas à condição emocional)
|
21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UGP-23-189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .