- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06167252
Kart over uønsket ensomhet
26. mars 2025 oppdatert av: José Joaquín Mira Solves
Lage et kart over problemets omfang og primærhelsetjenestens respons på uønsket ensomhet blant eldre, stratifisere ulike behov basert på bosted og nærhet til tilgjengelige hjelpeprogrammer for å løse dette problemet, som på grunn av omfanget krever samarbeid mellom ulike institusjoner, disipliner og erfaringer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
992
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania
- FISABIO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkning på 65 år eller eldre som går på et av de 10 primæromsorgssentrene som deltar i provinsene Alicante og Valencia mellom 1. mars 2022 og 31. desember 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Befolkning 65 år eller eldre.
- Registrering av journaler knyttet til uforutsett ensomhet.
- Pasienter med diagnoser av angstlidelser (CIE-10 F41.1, F41.2, F41.8, F41.9, F43.2, F45, F48) eller søvnløshet (CIE-10 F51) eller affektive lidelser (CIE-10 F34) .1) eller somatisering (CIE-10 F45.0) eller patologisk sorg (CIE-10 Z63.4) eller de som henvises til psykisk helse- eller sosialarbeidertjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NH
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NFMV
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall huslegebesøk
|
21 måneder
|
|
NPCNV
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall primærsykepleiebesøk
|
21 måneder
|
|
NPSWV
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall sosialfaglige besøk i primærhelsetjenesten
|
21 måneder
|
|
NFPV
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall fysioterapibesøk i primærhelsetjenesten
|
21 måneder
|
|
NCPHV
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall primærhjemskonsultasjoner
|
21 måneder
|
|
NCEPV
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall akuttkonsultasjoner i primærhelsetjenesten
|
21 måneder
|
|
NHD
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall innleggelsesdager
|
21 måneder
|
|
NTDMGE
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall totale daglige medisiner (generelt og relatert til følelsesmessig tilstand)
|
21 måneder
|
|
NTEM
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall totale daglige medisiner (bare relatert til følelsesmessig tilstand)
|
21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UGP-23-189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .