- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06167252
Mappa della solitudine indesiderata
26 marzo 2025 aggiornato da: José Joaquín Mira Solves
Creare una mappa dell’entità del problema e della risposta delle cure primarie alla solitudine indesiderata degli anziani, stratificando i diversi bisogni in base al luogo di residenza e alla vicinanza ai programmi di assistenza disponibili per affrontare questo problema, che, per la sua portata, richiede collaborazione tra diverse istituzioni, discipline ed esperienze.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
992
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alicante, Spagna
- FISABIO
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione di età pari o superiore a 65 anni che frequenta uno dei 10 centri di assistenza primaria partecipanti nelle province di Alicante e Valencia tra il 1 marzo 2022 e il 31 dicembre 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione di età pari o superiore a 65 anni.
- Registrazione delle cartelle cliniche relative alla solitudine imprevista.
- Pazienti con diagnosi di disturbi d'ansia (CIE-10 F41.1, F41.2, F41.8, F41.9, F43.2, F45, F48) o insonnia (CIE-10 F51) o disturbi affettivi (CIE-10 F34 .1) o somatizzazione (CIE-10 F45.0) o lutto patologico (CIE-10 Z63.4) o riferiti a servizi di salute mentale o di assistente sociale.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NH
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di ricoveri
|
21 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NFMV
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di visite mediche di famiglia
|
21 mesi
|
|
NPCNV
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di visite infermieristiche di assistenza primaria
|
21 mesi
|
|
NPSWV
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di visite agli assistenti sociali di assistenza primaria
|
21 mesi
|
|
NFV
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di visite fisioterapiche di assistenza primaria
|
21 mesi
|
|
NCPHV
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di consultazioni nelle case di cura primarie
|
21 mesi
|
|
NCEPV
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di consultazioni di emergenza di assistenza primaria
|
21 mesi
|
|
NHD
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di giorni di ricovero
|
21 mesi
|
|
NTDMGE
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di farmaci giornalieri totali (generali e correlati alla condizione emotiva)
|
21 mesi
|
|
NTEM
Lasso di tempo: 21 mesi
|
Numero di farmaci giornalieri totali (legati solo alla condizione emotiva)
|
21 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGP-23-189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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