Nouveau traitement par radiothérapie à microbulles stimulé par ultrasons guidé par imagerie par résonance magnétique pour les patients atteints d'un cancer de la paroi thoracique et d'un cancer du sein localement avancé - Phase II

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans.
• Tous les carcinomes canalaires invasifs, lobulaires invasifs et autres types histologiques rares confirmés par biopsie.
• Patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, ou LABC ; c'est-à-dire les cancers de stade IIA - IIIC (T2 N0 M0 à Any T, N3, M0) ou de stade IV ( Any T, Any N, M1) selon les directives de l'AJCC (8e édition).
• Évalué comme indiqué par une équipe multidisciplinaire composée de médecins, chirurgicaux et radio-oncologues traitants et jugé approprié pour la radiothérapie.
• Patient référé pour une radiothérapie palliative standard ou une radiothérapie curative, qui peut inclure (mais sans s'y limiter) l'un des schémas posologiques suivants : 1) 5 à 8 Gy en une fraction, 2) 20 Gy en 5 fractions, 3) 30 Gy en 5 fractions, 4) 35 Gy en 5 fractions, 5) 30 Gy en 10 fractions, 6) 40 Gy en 10 fractions, 5) 50 Gy en 20 fractions, 6) 60 Gy en 30 fractions et 7) 66 Gy en 33 fractions , ou des doses radiobiologiquement similaires.
• Capable de comprendre et de donner son consentement éclairé.
• Poids < 140 kg.
• Lésion cible accessible pour la procédure MRg-FUS+MB.
• Capable de communiquer ses sensations pendant la procédure.
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales ou clairance de la créatinine > 60 mL/min/1,73 m2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la limite supérieure de la normale de l'établissement.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou allaitantes peuvent ne pas participer en raison des effets embryotoxiques du protocole de traitement.
• Impossible d'avoir une IRM avec contraste amélioré - critères de soins standard.
• Patients ayant reçu une chimiothérapie à base d'anthracycline ou de taxane au cours des 5 derniers jours.
• Patients destinés à une prise en charge chirurgicale de la tumeur cible.
• Patientes portant des implants métalliques ou mammaires.
• Sujets présentant un trouble du tissu conjonctif, une déformation musculo-squelettique.
• Lésion cible provoquant une ulcération profonde, un saignement ou un écoulement de la peau sus-jacente.
• Une cicatrice fibreuse le long du trajet du faisceau FUS proposé.
• Maladie chronique grave cardiovasculaire, neurologique, rénale ou hématologique.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3.
• Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, exclut la participation.
• Incapable de tolérer la position stationnaire requise pendant le traitement.
• Allergie aux microbulles Definity.
• Maladie cardiaque ou hémodynamique instable, y compris infarctus du myocarde dans les six mois, angine instable, insuffisance cardiaque congestive, shunts cardiaques, arythmie cardiaque et stimulateur cardiaque.
• Contre-indication au perflutren, y compris les sujets ayant des antécédents familiaux ou personnels d'allongement de l'intervalle QT ou prenant des médicaments concomitants connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QTc comme le cisapride, l'érythromycine, les antidépresseurs tricycliques, les agents antiarythmiques de classe IA et III et certains antipsychotiques comme l'halopéridol, le dropéridol, la quétiapine, la thioridazine, la ziprasidone. .
• Allongement de l'intervalle QT connu = (QTc > 450 ms pour les hommes ou > 470 ms pour les femmes) avec déficience cardiaque si un ECG est demandé conformément au SOC.
• Antécédents de troubles de la coagulation, coagulopathie.
• Fonction rénale sévèrement altérée avec débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m2 et/ou sous dialyse.