Ny magnetisk resonansbilleddannelse-guidet ultralydsstimuleret mikroboblestrålebehandling til patienter med brystvæg og lokalt avanceret brystkræft-fase II

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år.
• Alle biopsi-bekræftede invasive duktale, invasive lobulære og andre sjældne histologiske typer karcinomer.
• Patienter med tidligt stadium brystkræft eller LABC; dvs. trin IIA - IIIC cancere (T2 N0 M0 til enhver T, N3, M0) eller trin IV (enhver T, enhver N, M1) i henhold til AJCC-retningslinjer (8. udgave).
• Vurderet som angivet af et tværfagligt team af behandlende medicinske, kirurgiske og strålingsonkologer og fundet egnet til strålebehandling.
• Patient henvist til standard palliativ strålebehandling eller helbredende strålebehandling, som kan omfatte (men ikke er begrænset til) et hvilket som helst af følgende dosisregimer: 1) 5-8 Gy i en fraktion, 2) 20 Gy i 5 fraktioner, 3) 30 Gy i 5 fraktioner, 4) 35 Gy i 5 fraktioner, 5) 30 Gy i 10 fraktioner, 6) 40 Gy i 10 fraktioner, 5) 50 Gy i 20 fraktioner, 6) 60 Gy i 30 fraktioner og 7) 66 Gy i 33 fraktioner eller radiobiologisk lignende doser.
• Kan forstå og give informeret samtykke.
• Vægt < 140 kg.
• Mållæsion tilgængelig for MRg-FUS+MB procedure.
• I stand til at kommunikere fornemmelse under proceduren.
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser eller kreatininclearance >60 ml/min/1,73 m2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel øvre normalgrænse.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder deltager muligvis ikke på grund af de embryotoksiske virkninger af protokolbehandling.
• Ude af stand til at få en kontrastforstærket MR-scanning - standardbehandlingskriterier.
• Patienter, der har modtaget antracyklin- eller taxanbaseret kemoterapi inden for de seneste 5 dage.
• Patienter beregnet til kirurgisk behandling af måltumoren.
• Patienter med metal- eller brystimplantater.
• Forsøgspersoner med bindevævsforstyrrelser, muskuloskeletal deformitet.
• Mållæsion, der forårsager dyb ulceration, blødning eller udflåd af den overliggende hud.
• Et fibrotisk ar langs den foreslåede FUS-strålebane.
• Alvorlig kardiovaskulær, neurologisk, nyre- eller hæmatologisk kronisk sygdom.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≥ 3.
• Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening udelukker deltagelse.
• Ude af stand til at tolerere den nødvendige stationære stilling under behandlingen.
• Allergi over for Definity-mikrobobler.
• Hjertesygdom eller ustabil hæmodynamik, herunder myokardieinfarkt inden for seks måneder, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, hjerteshunts, hjertearytmi og pacemaker.
• Kontraindikation til perflutren inklusive personer med en familie eller personlig historie med QT-forlængelse eller samtidig medicin, der vides at forårsage QTc-forlængelse, såsom cisaprid, erythromycin, tricykliske antidepressiva, klasse IA og III antiarytmika og nogle antipsykotika som haloperidol, droperidol, thirasidonezin, zip .
• Kendt QT-forlængelse = (QTc > 450ms for mænd eller >470ms for kvinder) med hjerteinsufficiens, hvis der anmodes om EKG i henhold til SOC.
• Anamnese med blødningsforstyrrelse, koagulopati.
• Svært nedsat nyrefunktion med estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30ml/min/1,73m2 og/eller i dialyse.