Ny magnetisk resonansavbildning-veiledet ultralydstimulert mikroboblestrålebehandling for pasienter med bryst-vegg og lokalt avansert brystkreft-fase II

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år.
• Alle biopsibekreftede invasive duktale, invasive lobulære og andre sjeldne histologiske karsinomtyper.
• Pasienter med tidlig brystkreft, eller LABC; dvs. stadium IIA - IIIC kreft (T2 N0 M0 til enhver T, N3, M0) eller stadium IV (enhver T, enhver N, M1) i henhold til AJCC-retningslinjene (8. utgave).
• Vurdert som angitt, av et tverrfaglig team av behandlende medisinske, kirurgiske og strålingsonkologer og funnet egnet for strålebehandling.
• Pasient henvist til standard palliativ strålebehandling eller kurativ strålebehandling, som kan omfatte (men ikke er begrenset til) ett av følgende doseregimer: 1) 5-8 Gy i en fraksjon, 2) 20 Gy i 5 fraksjoner, 3) 30 Gy i 5 fraksjoner, 4) 35 Gy i 5 fraksjoner, 5) 30 Gy i 10 fraksjoner, 6) 40 Gy i 10 fraksjoner, 5) 50 Gy i 20 fraksjoner, 6) 60 Gy i 30 fraksjoner og 7) 66 Gy i 33 fraksjoner , eller radiobiologisk lignende doser.
• Kunne forstå og gi informert samtykke.
• Vekt < 140 kg.
• Mållesjon tilgjengelig for MRg-FUS+MB-prosedyre.
• Kunne kommunisere følelse under prosedyren.
• Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser eller kreatininclearance >60 ml/min/1,73 m2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonell øvre normalgrense.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner kan ikke delta på grunn av de embryotoksiske effektene av protokollbehandling.
• Kan ikke ha en kontrastforsterket MR-skanning - standardbehandlingskriterier.
• Pasienter som har mottatt antracyklin- eller taxanbasert kjemoterapi i løpet av de siste 5 dagene.
• Pasienter beregnet på kirurgisk behandling av målsvulsten.
• Pasienter med metall- eller brystimplantater.
• Personer med bindevevsforstyrrelser, muskel- og skjelettdeformitet.
• Mållesjon som forårsaker dype sårdannelser, blødninger eller utflod av den overliggende huden.
• Et fibrotisk arr langs den foreslåtte FUS-strålebanen.
• Alvorlig kardiovaskulær, nevrologisk, nyre- eller hematologisk kronisk sykdom.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≥ 3.
• Ethvert forhold som etter etterforskerens mening er til hinder for deltakelse.
• Kan ikke tolerere nødvendig stasjonær stilling under behandlingen.
• Allergi mot Definity-mikrobobler.
• Hjertesykdom eller ustabil hemodynamikk inkludert hjerteinfarkt innen seks måneder, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteshunt, hjertearytmi og pacemaker.
• Kontraindikasjon for perflutren inkludert personer med en familie eller personlig historie med QT-forlengelse eller samtidig bruk av medisiner som er kjent for å forårsake QTc-forlengelse som cisaprid, erytromycin, trisykliske antidepressiva, klasse IA og III antiarytmika og noen antipsykotika som haloperidol, droperidol, thirasidonezin, zip .
• Kjent QT-forlengelse = (QTc > 450ms for menn eller >470ms for kvinner) med hjertesvikt hvis EKG er forespurt i henhold til SOC.
• Anamnese med blødningsforstyrrelse, koagulopati.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30ml/min/1,73m2 og/eller i dialyse.