Новое лечение микропузырьковой радиацией под контролем магнитно-резонансной томографии и ультразвуковой стимуляции у пациентов с раком грудной клетки и местно-распространенным раком молочной железы II фазы

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет.
• Все подтвержденные биопсией инвазивные протоковые, инвазивные дольковые и другие редкие гистологические типы рака.
• Пациенты с раком молочной железы ранней стадии или LABC; т. е. рак стадии IIA–IIIC (от T2 N0 M0 до любого T, N3, M0) или стадии IV (любой T, любой N, M1) в соответствии с рекомендациями AJCC (8-е издание).
• Оценено, как указано, многопрофильной командой лечащих врачей, хирургических и радиационных онкологов и признано пригодным для лучевого лечения.
• Пациент направлен на стандартную паллиативную лучевую терапию или лечебную лучевую терапию, которая может включать (но не ограничиваться ими) любой из следующих режимов дозирования: 1) 5–8 Гр за одну фракцию, 2) 20 Гр за 5 фракций, 3) 30 Гр за одну фракцию 5 фракций, 4) 35 Гр в 5 фракциях, 5) 30 Гр в 10 фракциях, 6) 40 Гр в 10 фракциях, 5) 50 Гр в 20 фракциях, 6) 60 Гр в 30 фракциях и 7) 66 Гр в 33 фракциях или радиобиологически аналогичные дозы.
• Способен понять и дать информированное согласие.
• Вес < 140 кг.
• Целевое поражение доступно для процедуры MRg-FUS+MB.
• Способен передать ощущения во время процедуры.
• Креатинин в пределах нормальных институциональных пределов или клиренс креатинина >60 мл/мин/1,73 м2 для пациентов с уровнем креатинина выше институциональной верхней границы нормы.

Критерий исключения:

• Беременные и кормящие женщины не могут участвовать из-за эмбриотоксических эффектов протокольного лечения.
• Невозможно пройти МРТ с контрастным усилением – стандартные критерии лечения.
• Пациенты, получавшие химиотерапию на основе антрациклинов или таксанов в течение последних 5 дней.
• Пациенты, предназначенные для хирургического лечения целевой опухоли.
• Пациенты с металлическими или грудными имплантатами.
• Субъекты с заболеваниями соединительной ткани, деформациями опорно-двигательного аппарата.
• Целевое поражение, вызывающее глубокие изъязвления, кровотечение или выделения из окружающей кожи.
• Фиброзный рубец на предполагаемом пути луча ФУЗ.
• Тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические, почечные или гематологические хронические заболевания.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≥ 3.
• Любое состояние, которое, по мнению следователя, исключает участие.
• Невозможно переносить необходимое неподвижное положение во время лечения.
• Аллергия на микропузырьки Definity.
• Заболевания сердца или нестабильная гемодинамика, включая инфаркт миокарда в течение шести месяцев, нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность, сердечные шунты, сердечную аритмию и кардиостимулятор.
• Противопоказания к перфлутрену, включая пациентов с семейным или личным анамнезом удлинения интервала QT или прием сопутствующих препаратов, которые, как известно, вызывают удлинение интервала QT, таких как цизаприд, эритромицин, трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства класса IA ​​и III и некоторые антипсихотики, такие как галоперидол, дроперидол, кветиапин, тиоридазин, зипрасидон. .
• Известное удлинение интервала QT = (QTc > 450 мс для мужчин или > 470 мс для женщин) с сердечной недостаточностью, если запрашивается ЭКГ в соответствии с SOC.
• В анамнезе нарушения свертываемости крови, коагулопатия.
• Тяжелое нарушение функции почек с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2. и/или на диализе.