Novo tratamento com radiação de microbolhas estimulada por ultrassom guiado por imagem por ressonância magnética para pacientes com câncer de mama localmente avançado e de parede torácica - fase II

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos.
• Todos os tipos de carcinoma ductal invasivo, lobular invasivo e outros tipos histológicos raros confirmados por biópsia.
• Pacientes com câncer de mama em estágio inicial, ou LABC; ou seja, cânceres em estágio IIA - IIIC (T2 N0 M0 a qualquer T, N3, M0) ou estágio IV (qualquer T, qualquer N, M1) de acordo com as diretrizes da AJCC (8ª edição).
• Avaliado conforme indicado, por uma equipe multidisciplinar de tratamento médico, cirúrgico e oncologista de radiação e considerado adequado para tratamento de radiação.
• Paciente encaminhado para radioterapia paliativa padrão ou radioterapia curativa, que pode incluir (mas não está limitada a) qualquer um dos seguintes regimes de dosagem: 1) 5-8 Gy em uma fração, 2) 20 Gy em 5 frações, 3) 30 Gy em 5 frações, 4) 35 Gy em 5 frações, 5) 30 Gy em 10 frações, 6) 40 Gy em 10 frações, 5) 50 Gy em 20 frações, 6) 60 Gy em 30 frações e 7) 66 Gy em 33 frações , ou doses radiobiologicamente semelhantes.
• Capaz de compreender e dar consentimento informado.
• Peso < 140 kg.
• Lesão alvo acessível para procedimento MRg-FUS+MB.
• Capaz de comunicar sensações durante o procedimento.
• Creatinina dentro dos limites institucionais normais ou depuração de creatinina >60 mL/min/1,73 m2 para pacientes com níveis de creatinina acima do limite superior institucional da normalidade.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes não poderão participar devido aos efeitos embriotóxicos do protocolo de tratamento.
• Incapaz de fazer uma ressonância magnética com contraste - critério padrão de atendimento.
• Pacientes que receberam quimioterapia à base de antraciclina ou taxano nos últimos 5 dias.
• Pacientes destinados ao tratamento cirúrgico do tumor alvo.
• Pacientes com implantes metálicos ou mamários.
• Indivíduos com distúrbio do tecido conjuntivo, deformidade musculoesquelética.
• Lesão alvo que causa ulceração profunda, sangramento ou secreção na pele sobrejacente.
• Uma cicatriz fibrótica ao longo do trajeto proposto do feixe FUS.
• Doença crônica cardiovascular, neurológica, renal ou hematológica grave.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, impeça a participação.
• Incapaz de tolerar a posição estacionária necessária durante o tratamento.
• Alergia às microbolhas Definity.
• Doença cardíaca ou hemodinâmica instável, incluindo infarto do miocárdio dentro de seis meses, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, shunts cardíacos, arritmia cardíaca e marca-passo cardíaco.
• Contra-indicação ao perflutreno, incluindo indivíduos com história familiar ou pessoal de prolongamento do intervalo QT ou tomando medicamentos concomitantes conhecidos por causar prolongamento do intervalo QTc, como cisaprida, eritromicina, antidepressivos tricíclicos, agentes antiarrítmicos de classe IA e III e alguns antipsicóticos como haloperidol, droperidol, quetiapina, tioridazina, ziprasidona .
• Prolongamento QT conhecido = (QTc > 450ms para homens ou >470ms para mulheres) com comprometimento cardíaco se ECG for solicitado conforme SOC.
• História de distúrbio hemorrágico, coagulopatia.
• Função renal gravemente comprometida com taxa de filtração glomerular estimada < 30ml/min/1,73m2 e/ou em diálise.