Nuevo tratamiento de radiación de microburbujas estimulada por ultrasonido guiado por imágenes de resonancia magnética para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado y de la pared torácica, fase II

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años.
• Todos los tipos de carcinoma ductal invasivo, lobulillar invasivo y otros tipos histológicos raros confirmados por biopsia.
• Pacientes con cáncer de mama en etapa temprana o LABC; es decir, cánceres en estadio IIA - IIIC (T2 N0 M0 a cualquier T, N3, M0) o estadio IV (cualquier T, cualquier N, M1) según las pautas del AJCC (8.ª edición).
• Evaluado según lo indicado, por un equipo multidisciplinario de oncólogos médicos, quirúrgicos y radioterapeutas tratantes y declarado apto para radioterapia.
• Paciente remitido para radioterapia paliativa estándar o radioterapia curativa, que puede incluir (entre otros) cualquiera de los siguientes regímenes de dosis: 1) 5-8 Gy en una fracción, 2) 20 Gy en 5 fracciones, 3) 30 Gy en 5 fracciones, 4) 35 Gy en 5 fracciones, 5) 30 Gy en 10 fracciones, 6) 40 Gy en 10 fracciones, 5) 50 Gy en 20 fracciones, 6) 60 Gy en 30 fracciones y 7) 66 Gy en 33 fracciones , o dosis radiobiológicamente similares.
• Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
• Peso < 140 kg.
• Lesión diana accesible para el procedimiento MRg-FUS+MB.
• Capaz de comunicar sensaciones durante el procedimiento.
• Creatinina dentro de los límites institucionales normales o aclaramiento de creatinina >60 ml/min/1,73 m2 para pacientes con niveles de creatinina por encima del límite superior normal institucional.

Criterio de exclusión:

• No podrán participar mujeres embarazadas o en período de lactancia debido a los efectos embriotóxicos del tratamiento del protocolo.
• No se puede realizar una resonancia magnética con contraste: criterios de atención estándar.
• Pacientes que hayan recibido quimioterapia a base de antraciclinas o taxanos en los últimos 5 días.
• Pacientes destinados al tratamiento quirúrgico del tumor diana.
• Pacientes con implantes metálicos o mamarios.
• Sujetos con trastorno del tejido conectivo, deformidad musculoesquelética.
• Lesión diana que causa ulceración profunda, sangrado o secreción de la piel suprayacente.
• Una cicatriz fibrótica a lo largo de la trayectoria propuesta del haz FUS.
• Enfermedad crónica grave cardiovascular, neurológica, renal o hematológica.
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) ≥ 3.
• Cualquier condición que en opinión del investigador impida la participación.
• No puede tolerar la posición estacionaria requerida durante el tratamiento.
• Alergia a las microburbujas Definity.
• Enfermedad cardíaca o hemodinámica inestable, incluido infarto de miocardio dentro de los seis meses, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, derivaciones cardíacas, arritmia cardíaca y marcapasos cardíaco.
• Contraindicación para perflutren, incluidos sujetos con antecedentes familiares o personales de prolongación del intervalo QT o que toman medicamentos concomitantes que se sabe que causan prolongación del intervalo QT, como cisaprida, eritromicina, antidepresivos tricíclicos, agentes antiarrítmicos de clase IA y III y algunos antipsicóticos como haloperidol, droperidol, quetiapina, tioridazina, ziprasidona. .
• Prolongación conocida del QT = (QTc > 450 ms para hombres o > 470 ms para mujeres) con insuficiencia cardíaca si se solicita un ECG según el SOC.
• Historia de trastorno hemorrágico, coagulopatía.
• Función renal gravemente alterada con tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2 y/o en diálisis.