Ny magnetisk resonanstomografi-guidad ultraljudsstimulerad mikrobubblstrålningsbehandling för patienter med bröst-vägg och lokalt avancerad bröstcancer-fas II

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år.
• Alla biopsibekräftade invasiva duktala, invasiva lobulära och andra sällsynta histologiska typer av karcinom.
• Patienter med tidigt stadium av bröstcancer eller LABC; d.v.s. stadium IIA - IIIC-cancer (T2 N0 M0 till valfri T, N3, M0) eller steg IV (valfri T, valfri N, M1) enligt AJCC-riktlinjer (8:e upplagan).
• Bedömd enligt indikation, av ett multidisciplinärt team av behandlande medicinsk, kirurgisk och strålningsonkolog och befunnits lämplig för strålbehandling.
• Patient remitteras för standard palliativ strålbehandling eller kurativ strålbehandling, som kan inkludera (men är inte begränsad till) någon av följande dosregimer: 1) 5-8 Gy i en fraktion, 2) 20 Gy i 5 fraktioner, 3) 30 Gy i 5 fraktioner, 4) 35 Gy i 5 fraktioner, 5) 30 Gy i 10 fraktioner, 6) 40 Gy i 10 fraktioner, 5) 50 Gy i 20 fraktioner, 6) 60 Gy i 30 fraktioner och 7) 66 Gy i 33 fraktioner , eller radiobiologiskt liknande doser.
• Kunna förstå och ge informerat samtycke.
• Vikt < 140 kg.
• Målskada tillgänglig för MRg-FUS+MB-procedur.
• Kan kommunicera känsla under proceduren.
• Kreatinin inom normala institutionella gränser eller kreatininclearance >60 ml/min/1,73 m2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell övre normalgräns.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor kanske inte deltar på grund av de embryotoxiska effekterna av protokollbehandling.
• Kan inte få en kontrastförstärkt MR-undersökning - standardbehandlingskriterier.
• Patienter som har fått antracyklin- eller taxanbaserad kemoterapi inom de senaste 5 dagarna.
• Patienter avsedda för kirurgisk behandling av måltumören.
• Patienter med metall- eller bröstimplantat.
• Försökspersoner med bindvävsstörning, muskuloskeletal deformitet.
• Målskada som orsakar djupa sår, blödningar eller flytningar från den överliggande huden.
• Ett fibrotiskt ärr längs den föreslagna FUS-strålevägen.
• Allvarlig kardiovaskulär, neurologisk, njur- eller hematologisk kronisk sjukdom.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≥ 3.
• Varje villkor som enligt utredarens uppfattning utesluter deltagande.
• Kan inte tolerera nödvändig stationär position under behandlingen.
• Allergi mot Definity-mikrobubblor.
• Hjärtsjukdom eller instabil hemodynamik inklusive hjärtinfarkt inom sex månader, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtshunt, hjärtarytmi och pacemaker.
• Kontraindikation för perflutren inklusive personer med en familje- eller personlig historia av QT-förlängning eller som samtidigt tar mediciner som är kända för att orsaka QTc-förlängning som cisaprid, erytromycin, tricykliska antidepressiva medel, klass IA och III antiarytmika och vissa antipsykotika som haloperidol, droperidol, tioridonezin, zip .
• Känd QT-förlängning = (QTc > 450ms för män eller >470ms för kvinnor) med hjärtsvikt om EKG begärs enligt SOC.
• Historik av blödningsstörning, koagulopati.
• Allvarligt nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30ml/min/1,73m2 och/eller på dialys.