Újszerű mágneses rezonancia képalkotással vezérelt ultrahanggal stimulált mikrobuborékos sugárkezelés mellkasfali és lokálisan előrehaladott emlőrákos betegek számára – II. fázis

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év.
• Minden biopsziával megerősített invazív duktális, invazív lebenyes és egyéb ritka szövettani típusú karcinóma.
• Korai stádiumú emlőrákban vagy LABC-ben szenvedő betegek; azaz IIA-IIIC stádiumú rákos megbetegedések (T2 N0 M0 - bármely T, N3, M0) vagy IV. stádium (Bármely T, Bármely N, M1) az AJCC irányelvei szerint (8. kiadás).
• Egy multidiszciplináris kezelőorvosi, sebészeti és sugáronkológus csoport a jelzetteknek megfelelően értékelte, és alkalmasnak találta sugárkezelésre.
• A beteget standard palliatív sugárkezelésre vagy kuratív sugárterápiára utalják, amely magában foglalhatja (de nem kizárólagosan) az alábbi adagolási rendek bármelyikét: 1) 5-8 Gy egy frakcióban, 2) 20 Gy 5 frakcióban, 3) 30 Gy 5 frakcióban 4) 35 Gy 5 frakcióban, 5) 30 Gy 10 frakcióban, 6) 40 Gy 10 frakcióban, 5) 50 Gy 20 frakcióban, 6) 60 Gy 30 frakcióban és 7) 66 Gy 33 frakcióban , vagy sugárbiológiailag hasonló dózisokban.
• Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni.
• Súly < 140 kg.
• Az MRg-FUS+MB eljáráshoz elérhető céllézió.
• Képes érzéseket közölni az eljárás során.
• Kreatinin a normál intézményi határokon belül vagy kreatinin clearance >60 ml/perc/1,73 m2 azoknak a betegeknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi felső normálértéket.

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nők nem vehetnek részt a kezelésben a protokollos kezelés embriotoxikus hatásai miatt.
• Nem lehet kontrasztanyagos MRI-vizsgálatot végezni – standard ellátási kritériumok.
• Azok a betegek, akik az elmúlt 5 napban antraciklin vagy taxán alapú kemoterápiában részesültek.
• A céldaganat sebészeti kezelésére szánt betegek.
• Fém- vagy mellimplantátummal rendelkező betegek.
• Kötőszöveti rendellenességben, mozgásszervi deformitásban szenvedő alanyok.
• Mély fekélyt, vérzést vagy a fedőbőr váladékozását okozó célelváltozás.
• Fibrózisos heg a javasolt FUS sugárút mentén.
• Súlyos szív- és érrendszeri, neurológiai, vese- vagy hematológiai krónikus betegség.
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményének állapota ≥ 3.
• Minden olyan feltétel, amely a nyomozó véleménye szerint kizárja a részvételt.
• Nem képes elviselni a szükséges álló helyzetet a kezelés alatt.
• Allergia a Definity mikrobuborékokra.
• Szívbetegség vagy instabil hemodinamika, beleértve a hat hónapon belüli miokardiális infarktust, instabil angina, pangásos szívelégtelenség, szívsönt, szívritmuszavar és szívritmus-szabályozó.
• A perflutren ellenjavallata, beleértve azokat az alanyokat, akiknek családjában vagy személyes anamnézisében QT-megnyúlás szerepel, vagy olyan egyidejűleg ismerten QTc-megnyúlást okozó gyógyszereket szednek, mint a ciszaprid, eritromicin, triciklusos antidepresszánsok, IA és III osztályú antiarritmiás szerek és egyes antipszichotikumok, mint a haloperidol, droperidol, thquetiorizidadon. .
• Ismert QT-megnyúlás = (QTc > 450 ms férfiaknál vagy >470 ms nőknél) szívkárosodással, ha EKG-t kérnek az SOC szerint.
• Vérzési rendellenesség, koagulopátia az anamnézisben.
• Súlyosan károsodott veseműködés, becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc/1,73 m2 és/vagy dialízis alatt.