Neuartige Magnetresonanztomographie-gesteuerte ultraschallstimulierte Mikrobläschen-Bestrahlungsbehandlung für Patientinnen mit Brustwandkrebs und lokal fortgeschrittenem Brustkrebs – Phase II

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre.
• Alle durch Biopsie bestätigten invasiven duktalen, invasiven lobulären und anderen seltenen histologischen Karzinomarten.
• Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium oder LABC; d. h. Krebserkrankungen im Stadium IIA – IIIC (T2 N0 M0 bis Beliebiges T, N3, M0) oder Stadium IV (Beliebiges T, Beliebiges N, M1) gemäß den AJCC-Richtlinien (8. Ausgabe).
• Wie angezeigt von einem multidisziplinären Team aus behandelnden Ärzten, Chirurgen und Radioonkologen beurteilt und für eine Strahlenbehandlung als geeignet befunden.
• Patient, der zur standardmäßigen palliativen Strahlentherapie oder kurativen Strahlentherapie überwiesen wird, die eines der folgenden Dosierungsschemata umfassen kann (aber nicht darauf beschränkt ist): 1) 5–8 Gy in einer Fraktion, 2) 20 Gy in 5 Fraktionen, 3) 30 Gy in 5 Fraktionen, 4) 35 Gy in 5 Fraktionen, 5) 30 Gy in 10 Fraktionen, 6) 40 Gy in 10 Fraktionen, 5) 50 Gy in 20 Fraktionen, 6) 60 Gy in 30 Fraktionen und 7) 66 Gy in 33 Fraktionen oder radiobiologisch ähnliche Dosen.
• Kann verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben.
• Gewicht < 140 kg.
• Zielläsion, zugänglich für das MRg-FUS+MB-Verfahren.
• Kann während des Eingriffs Empfindungen vermitteln.
• Kreatinin innerhalb normaler institutioneller Grenzen oder Kreatinin-Clearance >60 ml/min/1,73 m2 für Patienten mit Kreatininspiegeln über der institutionellen Obergrenze des Normalwerts.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen dürfen aufgrund der embryotoxischen Wirkung der Protokollbehandlung nicht teilnehmen.
• Eine kontrastmittelverstärkte MRT-Untersuchung ist nicht möglich – Standardkriterien der Pflege.
• Patienten, die innerhalb der letzten 5 Tage eine Anthracyclin- oder Taxan-basierte Chemotherapie erhalten haben.
• Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung des Zieltumors vorgesehen ist.
• Patienten mit Metall- oder Brustimplantaten.
• Personen mit Bindegewebsstörungen und Deformitäten des Bewegungsapparates.
• Zielläsion, die tiefe Geschwüre, Blutungen oder Ausfluss der darüber liegenden Haut verursacht.
• Eine fibrotische Narbe entlang des vorgeschlagenen FUS-Strahlengangs.
• Schwere kardiovaskuläre, neurologische, renale oder hämatologische chronische Erkrankung.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3.
• Jede Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers eine Teilnahme ausschließt.
• Die erforderliche stationäre Position während der Behandlung kann nicht toleriert werden.
• Allergie gegen Definity-Mikrobläschen.
• Herzerkrankung oder instabile Hämodynamik, einschließlich Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Herz-Shunts, Herzrhythmusstörungen und Herzschrittmacher.
• Kontraindikation für Perflutren, einschließlich Personen mit einer familiären oder persönlichen Vorgeschichte einer QT-Verlängerung oder der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine QTc-Verlängerung verursachen, wie Cisaprid, Erythromycin, trizyklische Antidepressiva, Antiarrhythmika der Klassen IA und III und einige Antipsychotika wie Haloperidol, Droperidol, Quetiapin, Thioridazin, Ziprasidon .
• Bekannte QT-Verlängerung = (QTc > 450 ms für Männer oder > 470 ms für Frauen) mit Herzbeeinträchtigung, wenn gemäß SOC ein EKG angefordert wird.
• Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen, Koagulopathie.
• Schwerwiegend eingeschränkte Nierenfunktion mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2 und/oder auf Dialyse.