- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06195826
Infusion par gravité ou par pompe de milieux distendus pour la myomectomie hystéroscopique
5 janvier 2024 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Infusion par gravité ou par pompe de milieux distendus pour la myomectomie hystéroscopique : une étude de cohorte rétrospective
Comparer les résultats périopératoires entre les groupes de perfusion par gravité et par pompe chez les femmes ayant subi une myomectomie hystéroscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Recrutement
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Numéro de téléphone: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ayant subi une myomectomie hystéroscopique
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 20 ans
- femmes ayant subi une myomectomie hystéroscopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
perfusion par gravité
femmes ayant subi une myomectomie hystéroscopique avec méthode de perfusion par gravité
|
myomectomie hystéroscopique avec la méthode de perfusion par gravité
|
|
perfusion par pompe
femmes ayant subi une myomectomie hystéroscopique avec la méthode de perfusion par pompe
|
myomectomie hystéroscopique avec la méthode de perfusion par pompe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume de perfusion du milieu de distension
Délai: 1 semaine
|
Volume de perfusion (mL) de milieu de distension dans la cavité utérine entre les méthodes de perfusion par gravité et par pompe pour la myomectomie hystérosopique
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de sang peropératoire
Délai: 1 semaine
|
Perte de sang peropératoire (mL) entre les méthodes de perfusion par gravité et par pompe pour la myomectomie hystérosopique
|
1 semaine
|
|
Douleur postopératoire
Délai: 1 semaine
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Douleur postopératoire (échelle visuelle analogique de 0 à 10) dans la salle de réveil entre les méthodes de perfusion par gravité et par pompe pour la myomectomie hystérosopique.
|
1 semaine
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Temps chirurgical
Délai: 1 semaine
|
Temps chirurgical (minutes) entre les méthodes de perfusion par gravité et par pompe pour la myomectomie hystérosope
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 112180-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .