- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06195826
Infusión por gravedad versus bomba de medios de distensión para miomectomía histeroscópica
5 de enero de 2024 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Infusión por gravedad versus bomba de medios de distensión para miomectomía histeroscópica: un estudio de cohorte retrospectivo
Comparar el resultado perioperatorio entre los grupos de infusión por gravedad versus con bomba en mujeres que recibieron miomectomía histeroscópica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Contacto:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Número de teléfono: 1818 +886-2-89667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron miomectomía histeroscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres >20 años
- mujeres que recibieron miomectomía histeroscópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
infusión por gravedad
mujeres que recibieron miomectomía histeroscópica con método de infusión por gravedad
|
Miomectomía histeroscópica con el método de infusión por gravedad.
|
|
bomba de infusión
mujeres que recibieron miomectomía histeroscópica con método de infusión con bomba
|
Miomectomía histeroscópica con el método de infusión con bomba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de infusión del medio de distensión.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Volumen de infusión (ml) de medio de distensión en la cavidad uterina entre los métodos de infusión por gravedad y por bomba para miomectomía histerosópica
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Pérdida de sangre intraoperatoria (ml) entre los métodos de infusión por gravedad y por bomba para la miomectomía histerosópica
|
1 semana
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Dolor posoperatorio (escala analógica visual 0-10) en la sala de recuperación entre los métodos de infusión por gravedad versus los métodos de infusión con bomba para la miomectomía histerosópica.
|
1 semana
|
|
Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Tiempo quirúrgico (minutos) entre los métodos de infusión por gravedad versus por bomba para la miomectomía histerosópica
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 112180-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .