- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06195826
Infuzja rozdętych ośrodków grawitacyjnych kontra pompa w przypadku miomektomii histeroskopowej
5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Infuzja rozdętych ośrodków grawitacyjnych w porównaniu z pompą w przypadku miomektomii histeroskopowej: retrospektywne badanie kohortowe
Porównanie wyników okołooperacyjnych w grupach infuzyjnych grawitacyjnych i za pomocą pompy u kobiet, które przeszły histeroskopową miomektomię
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Numer telefonu: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli histeroskopową miomektomię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 20-letnie kobiety
- kobiet, które przeszły histeroskopową miomektomię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
infuzja grawitacyjna
kobiet, które przeszły histeroskopową miomektomię metodą infuzji grawitacyjnej
|
histeroskopowa miomektomia metodą infuzji grawitacyjnej
|
|
infuzja pompy
kobiet, które przeszły histeroskopową miomektomię metodą wlewu pompowego
|
histeroskopowa miomektomia metodą infuzji z pompą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość infuzji medium rozprężającego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Objętość infuzji (ml) środka rozdętego do jamy macicy pomiędzy metodą infuzji grawitacyjnej i pompą w przypadku miomektomii histerozopowej
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Śródoperacyjna utrata krwi (ml) pomiędzy metodą infuzji grawitacyjnej i pompą w przypadku miomektomii histerozopowej
|
1 tydzień
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ból pooperacyjny (wizualna skala analogowa 0-10) na sali pooperacyjnej pomiędzy metodą infuzji grawitacyjnej a metodą infuzji za pomocą pompy w przypadku miomektomii histerozopowej.
|
1 tydzień
|
|
Czas chirurgiczny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Czas chirurgiczny (w minutach) pomiędzy metodą infuzji grawitacyjnej a metodą infuzji pompy w przypadku miomektomii histerozopowej
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112180-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .