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Efficacité de la traction cervicale intensive sur la dépression, l'insomnie et la qualité de vie des patients atteints de radiculopathie cervicale

4 mars 2024 mis à jour par: Moataz Mohamed Talaat El Semary, Cairo University
La radiculopathie cervicale est une affection relativement courante et invalidante impliquant des douleurs locales dans la région du cou et des douleurs irradiant dans le membre supérieur. Des données récentes suggèrent que la traction cervicale peut réduire efficacement l'invalidité et la douleur, avec une relation dose-réponse. L'objectif principal de cette étude était donc d'évaluer l'effet d'un protocole intensif de traction cervicale chez les patientes atteintes de radiculopathie cervicale sur la dépression, l'insomnie et la qualité de vie (Delitto et al., 2012).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous mènerons une étude observationnelle prospective ouverte auprès de 36 patients référés par leurs neurochirurgiens pour des symptômes évocateurs d'une radiculopathie cervicale. Toutes les patientes subissent le même traitement : un protocole de traction cervicale de 30 minutes, deux fois par jour, cinq jours consécutifs par semaine pendant 6 semaines. L'objectif principal sera l'évaluation de la dépression, de l'insomnie et de la qualité de vie. Nous évaluons avant le traitement et, à la fin du protocole, la dépression, l'insomnie et la qualité de vie. Les principaux résultats seront l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) et l'enquête sur la santé abrégée 36 (SF-36) avant et après le traitement par traction vertébrale. 35 témoins sains, appariés avec des patients selon l'âge et le sexe, ont rempli les mêmes questionnaires. La traction a été ajoutée aux médicaments des patients, mais celle-ci n'était pas suffisante pour contrôler les symptômes des patients et n'a pas changé pendant la traction.

Les symptômes dépressifs et anxieux ont été évalués par une version arabe de l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière. . La qualité de vie liée à la santé a été évaluée en appliquant la version arabe de l'enquête sur la santé abrégée 36 (SF-36) [L'indice de gravité de l'insomnie sera utilisé pour évaluer l'insomnie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentant un prolapsus discal cervical ont été diagnostiqués sur la base d'un examen clinique et d'une IRM de la colonne cervicale.
  • Les patients n'ont montré qu'une certaine amélioration sous le traitement médical, les médicaments AINS, les relaxants musculaires et les médicaments contre la douleur neuropathique, qui persisteront et ne changeront pas pendant la traction vertébrale.

Critère d'exclusion:

  • En plus des patients non consentants, les patients présentant les affections suivantes seront exclus de la présente étude : instabilité ligamentaire, ostéomyélite, diskite, tumeur médullaire primitive ou métastatique, ostéoporose sévère, myélopathie, fibromyalgie ou hypertension non traitée.
  • Les patients actuellement traités pour des troubles psychiatriques, ou ceux ayant des antécédents de troubles psychiatriques, seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traction cervicale intensive pour la radiculopathie cervicale
Utilisation d'une traction cervicale intensive grâce à un appareil mécanique informatisé
Dispositif: Traction cervicale intensive
Un protocole de traction cervicale de 30 minutes, deux fois par jour, pendant cinq jours consécutifs par semaine pendant 6 semaines. L'objectif principal sera l'évaluation de la dépression, de l'insomnie et de la qualité de vie. Nous évaluons avant le traitement et, à la fin du protocole, la dépression, l'insomnie et la qualité de vie.
Comparateur actif: Traction cervicale intensive pour un groupe apparié en bonne santé
UTILISER LA TRACTION POUR UN GROUPE DE CONTRÔLE D'ÂGE CORRESPONDANT EN SANTÉ
Dispositif: Traction cervicale intensive
Un protocole de traction cervicale de 30 minutes, deux fois par jour, pendant cinq jours consécutifs par semaine pendant 6 semaines. L'objectif principal sera l'évaluation de la dépression, de l'insomnie et de la qualité de vie. Nous évaluons avant le traitement et, à la fin du protocole, la dépression, l'insomnie et la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: avant et après 6 SEMAINES DE traitement par traction vertébrale
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui s'est avéré être un instrument fiable pour détecter les états d'anxiété et de dépression dans le cadre d'une clinique externe d'hôpital. Le questionnaire HADS comporte sept éléments chacun pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété. La notation pour chaque élément varie de zéro à trois, trois indiquant le niveau d'anxiété ou de dépression le plus élevé. Un score total de sous-échelle supérieur à 8 points sur 21 possibles dénote des symptômes considérables d’anxiété ou de dépression.
avant et après 6 SEMAINES DE traitement par traction vertébrale
Enquête sur la santé du formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: avant et après 6 SEMAINES DE traitement par traction vertébrale
Qualiveen version courte 8 questions de 1 à 4 (pire si score élevé)
avant et après 6 SEMAINES DE traitement par traction vertébrale
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: avant et après 6 SEMAINES DE traitement par traction vertébrale
Bien que les développeurs soulignent que les scores seuils qu'ils ont choisis n'ont pas été validés, ils proposent quelques lignes directrices pour interpréter les résultats de l'échelle : un score total de 0 à 7 indique "aucune insomnie cliniquement significative", 8 à 14 signifie "une insomnie inférieure au seuil", 15 à 15. 21 signifie « insomnie clinique (sévérité modérée) » et 22-28 signifie « insomnie clinique (sévère) ».
avant et après 6 SEMAINES DE traitement par traction vertébrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004910

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

AUCUN partage pour garder la confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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