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경추 신경근병증 환자의 우울증, 불면증, 삶의 질에 대한 집중 경추 견인의 효과

2024년 3월 4일 업데이트: Moataz Mohamed Talaat El Semary, Cairo University
경추 신경근병증은 목 부위의 국소 통증과 상지로 방사되는 통증을 수반하는 상대적으로 흔하고 장애를 일으키는 질환입니다. 최근 데이터에 따르면 경추 견인은 용량-반응 관계를 통해 장애와 통증을 효과적으로 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 경추 신경근병증 환자를 위한 집중적인 경추 견인 프로토콜이 우울증, 불면증, 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다(Delitto et al., 2012).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 경추 신경근병증을 암시하는 증상으로 인해 신경외과 의사가 의뢰한 36명의 환자에 대한 전향적 공개 관찰 연구를 수행할 것입니다. 모든 환자는 동일한 치료를 받았습니다. 즉, 6주 동안 주 5일 연속 하루 2회, 30분 경추 견인 프로토콜을 받았습니다. 주요 목표는 우울증, 불면증 및 삶의 질을 평가하는 것입니다. 우리는 치료 전과 프로토콜 종료 시 우울증, 불면증 및 삶의 질을 평가합니다. 주요 결과는 척추 견인 치료 전후의 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)와 SF-36(Short Form 36 Health Survey)입니다. 연령과 성별에 따라 환자와 매칭된 35명의 건강한 대조군이 동일한 설문지를 작성했습니다. 환자의 증상을 조절하기에 충분하지 않고 견인 중에도 변화가 없는 환자의 약물에 견인을 추가했습니다.

우울 및 불안 증상은 아랍어 버전의 병원 불안 및 우울증 척도로 평가되었습니다. . 건강 관련 삶의 질은 Short-Form 36 Health Survey(SF-36)의 아랍어 버전을 적용하여 평가했습니다. 불면증 평가에는 불면증 심각도 지수를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 경추디스크 탈출증 환자는 임상검사와 경추 MRI를 통해 진단을 받았습니다.
  • 환자들은 내과적 치료, NSAI 약물, 근육이완제, 신경병증성 통증 약물에 대해 일부 개선만을 보였으며 이는 척추 견인 중에도 지속되고 변하지 않을 것입니다.

제외 기준:

  • 동의하지 않는 환자 외에도 인대 불안정성, 골수염, 디스크염, 원발성 또는 전이성 척수 종양, 중증 골다공증, 골수병증, 섬유근통 또는 치료되지 않은 고혈압 등의 상태를 가진 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
  • 현재 정신질환 치료를 받고 있거나 과거 정신질환 병력이 있는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경추 신경근병증에 대한 집중 경추 견인
기계식 컴퓨터 장치를 통한 집중적인 경추 견인을 이용
장치: 집중적인 경추 견인
6주 동안 주 5일 연속으로 하루 2회 30분 경추 견인 프로토콜입니다. 주요 목표는 우울증, 불면증 및 삶의 질을 평가하는 것입니다. 우리는 치료 전과 프로토콜 종료 시 우울증, 불면증 및 삶의 질을 평가합니다.
활성 비교기: 건강한 매칭 그룹을 위한 집중 경추 견인
건강한 일치 연령 조절 그룹을 위한 견인력 사용
장치: 집중적인 경추 견인
6주 동안 주 5일 연속으로 하루 2회 30분 경추 견인 프로토콜입니다. 주요 목표는 우울증, 불면증 및 삶의 질을 평가하는 것입니다. 우리는 치료 전과 프로토콜 종료 시 우울증, 불면증 및 삶의 질을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 척추 견인 치료 6주 전과 후
HADS(병원 불안 및 우울증 척도)는 병원 외래 진료 환경에서 불안 및 우울증 상태를 감지하는 신뢰할 수 있는 도구인 것으로 밝혀진 자가 평가 설문지입니다. HADS 설문지는 우울증과 불안 하위척도에 대해 각각 7개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며, 3은 가장 높은 불안 또는 우울증 수준을 나타냅니다. 총 하위척도 점수가 21점 만점에 8점을 초과하면 불안이나 우울증의 상당한 증상을 나타냅니다.
척추 견인 치료 6주 전과 후
약식 36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 척추 견인 치료 6주 전과 후
Qualiveen 짧은 버전 1~4까지의 8개 질문(높은 점수일 경우 더 나쁨)
척추 견인 치료 6주 전과 후
불면증 심각도 지수
기간: 척추 견인 치료 6주 전과 후
개발자는 자신이 선택한 컷오프 점수가 검증되지 않았음을 지적하지만 척도 결과를 해석하기 위한 몇 가지 지침을 제공합니다. 총점 0~7은 "임상적으로 유의미한 불면증 없음"을 나타내고, 8~14는 "역치 미만 불면증"을 의미하며, 15~14는 "역치 미만 불면증"을 의미합니다. 21은 '임상적 불면증(중등도)', 22~28은 '임상적 불면증(심각함)'을 뜻한다.
척추 견인 치료 6주 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004910

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀 유지를 위해 공유하지 않음

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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