强化颈椎牵引对神经根型颈椎病患者抑郁、失眠和生活质量的疗效
2024年3月4日 更新者：Moataz Mohamed Talaat El Semary、Cairo University
颈神经根病是一种相对常见且致残的疾病，涉及颈部局部疼痛和放射到上肢的疼痛。
最近的数据表明，颈椎牵引可以有效减少残疾和疼痛，并具有剂量反应关系。
因此，本研究的主要目的是评估颈神经根病患者强化颈椎牵引方案对抑郁、失眠和生活质量的影响（Delitto 等，2012）
研究概览
详细说明
我们将对 36 名由神经外科医生转诊的患有颈神经根病症状的患者进行一项前瞻性开放观察性研究。 所有患者均接受相同的治疗：每天两次、每次 30 分钟的颈椎牵引方案，每周连续五天，持续 6 周。 主要目标是评估抑郁、失眠和生活质量。 我们在治疗前和方案结束时评估抑郁、失眠和生活质量。 主要结果是脊柱牵引治疗前后的医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和简表 36 健康调查 (SF-36)。 35 名健康对照者与患者的年龄和性别相匹配，完成了相同的调查问卷。 患者服用的药物增加了牵引力，但不足以控制患者的症状，并且在牵引过程中也没有改变。
抑郁和焦虑症状通过阿拉伯版本的医院焦虑和抑郁量表进行评估。 。 通过应用阿拉伯语版本的简式 36 健康调查 (SF-36) 来评估与健康相关的生活质量 [失眠严重程度指数将用于评估失眠。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Physical Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 颈椎间盘突出症患者根据临床检查和颈椎MRI检查确诊
- 患者仅在药物治疗、NSAI药物、肌肉松弛剂和神经性疼痛药物方面表现出一些改善，这种情况在脊柱牵引过程中会持续且不会改变
排除标准：
- 除未经同意的患者外，患有以下疾病的患者将被排除在本研究之外：韧带不稳定、骨髓炎、椎间盘炎、原发性或转移性脊髓肿瘤、严重骨质疏松症、脊髓病、纤维肌痛或未经治疗的高血压。
- 目前正在接受精神疾病治疗的患者或既往有精神疾病史的患者也将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化颈椎牵引治疗颈神经根病
通过机械电脑设备使用强化颈椎牵引
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30 分钟颈椎牵引方案，每天两次，每周连续五天，持续 6 周。
主要目标是评估抑郁、失眠和生活质量。
我们在治疗前和方案结束时评估抑郁、失眠和生活质量。
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有源比较器：健康对照组的强化颈椎牵引
使用牵引力促进健康匹配的年龄对照组
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30 分钟颈椎牵引方案，每天两次，每周连续五天，持续 6 周。
主要目标是评估抑郁、失眠和生活质量。
我们在治疗前和方案结束时评估抑郁、失眠和生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）
大体时间：脊柱牵引治疗 6 周之前和之后
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）是一种自我评估问卷，已被发现是检测医院门诊环境中焦虑和抑郁状态的可靠工具。
HADS 问卷针对抑郁和焦虑分量表各有七个项目。
每个项目的评分范围从零到三，其中三表示最高的焦虑或抑郁程度。
子量表总分 > 8 分（满分 21 分）表示存在相当大的焦虑或抑郁症状。
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脊柱牵引治疗 6 周之前和之后
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简表 36 健康调查 (SF-36)
大体时间：脊柱牵引治疗 6 周之前和之后
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Qualiveen 简短版 8 个问题，从 1 到 4（如果分数高则更差）
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脊柱牵引治疗 6 周之前和之后
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失眠严重程度指数
大体时间：脊柱牵引治疗 6 周之前和之后
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尽管开发人员指出，他们选择的截止分数尚未经过验证，但他们提供了一些解释量表结果的指南：总分 0-7 表示“无临床意义的失眠”，8-14 表示“阈下失眠”，15-15 表示“阈下失眠”。 21是“临床失眠（中度严重）”，22-28是“临床失眠（重度）”
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脊柱牵引治疗 6 周之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Van't Veer A, Yano JM, Carroll FI, Cohen BM, Carlezon WA Jr. Corticotropin-releasing factor (CRF)-induced disruption of attention in rats is blocked by the kappa-opioid receptor antagonist JDTic. Neuropsychopharmacology. 2012 Dec;37(13):2809-16. doi: 10.1038/npp.2012.151. Epub 2012 Sep 5.
- Oktay EA, Ersahan S, Gokyay S. Effect of intracanal medicaments used in endodontic regeneration on the push-out bond strength of a calcium-phosphate-silicate-based cement to dentin. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):310-315. doi: 10.12669/pjms.342.14630.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月22日
研究完成 (实际的)
2024年3月4日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
强化颈椎牵引的临床试验
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