Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intenzivní cervikální trakce na depresi, nespavost, kvalitu života u pacientek s cervikální radikulopatií

4. března 2024 aktualizováno: Moataz Mohamed Talaat El Semary, Cairo University
Cervikální radikulopatie je relativně častý a invalidizující stav zahrnující lokální bolest v oblasti krku a bolest, která vyzařuje do horní končetiny. Nedávné údaje naznačují, že cervikální trakce může účinně snižovat invaliditu a bolest ve vztahu dávka-odpověď. Hlavním cílem této studie proto bylo zhodnotit vliv protokolu intenzivní cervikální trakce u pacientek s cervikální radikulopatií na depresi, nespavost, kvalitu života (Delitto et al., 2012)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme prospektivní otevřenou observační studii 36 pacientů doporučených jejich neurochirurgy pro symptomy svědčící pro cervikální radikulopatii. Všichni pacienti podstupují stejnou léčbu: 30minutový cervikální trakční protokol, dvakrát denně, pět po sobě jdoucích dnů v týdnu po dobu 6 týdnů. Hlavním cílem bude hodnocení deprese, nespavosti a kvality života. Před léčbou a na konci protokolu hodnotíme depresi, nespavost a kvalitu života. Primárními výsledky budou nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) a Short Form 36 Health Survey (SF-36) před a po léčbě spinální trakcí. Stejné dotazníky vyplnilo 35 zdravých kontrol, které byly přiřazeny pacientům podle věku a pohlaví. K lékům pacientů byla přidána trakce, která nestačila ke kontrole symptomů pacientů a během trakce se neměnila.

Depresivní a úzkostné symptomy byly hodnoceny arabskou verzí nemocniční škály úzkosti a deprese. . Kvalita života související se zdravím byla hodnocena aplikací arabské verze Short-Form 36 Health Survey (SF-36) [ K hodnocení nespavosti bude použit index závažnosti insomnie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s prolapsem krční ploténky byli diagnostikováni na základě klinického vyšetření a MRI krční páteře
  • Pacienti vykazovali pouze určité zlepšení lékařské léčby, léků proti nesteroidním antirevmatikám, svalových relaxancií a léků na neuropatickou bolest, které bude pokračovat a nebude se měnit během trakce páteře

Kritéria vyloučení:

  • Kromě nesouhlasných pacientů budou z této studie vyloučeni pacienti s následujícími stavy: vazivová nestabilita, osteomyelitida, diskitida, primární nebo metastatický nádor míchy, těžká osteoporóza, myelopatie, fibromyalgie nebo neléčená hypertenze.
  • Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni pro psychiatrické poruchy, nebo ti, kteří měli v minulosti psychiatrické poruchy, budou rovněž vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intenzivní cervikální trakce pro cervikální radikulopatii
Použití intenzivní cervikální trakce pomocí mechanického počítačového zařízení
Přístroj: intenzivní cervikální trakce
30minutový protokol cervikální trakce, dvakrát denně, pět po sobě jdoucích dnů v týdnu po dobu 6 týdnů. Hlavním cílem bude hodnocení deprese, nespavosti a kvality života. Před léčbou a na konci protokolu hodnotíme depresi, nespavost a kvalitu života.
Aktivní komparátor: intenzivní cervikální trakce pro zdravou sepsanou skupinu
POUŽÍVÁNÍ TRAKCE PRO ZDRAVOU KONTROLNÍ SKUPINU ODPOVÍDAJÍCÍHO VĚKU
Přístroj: intenzivní cervikální trakce
30minutový protokol cervikální trakce, dvakrát denně, pět po sobě jdoucích dnů v týdnu po dobu 6 týdnů. Hlavním cílem bude hodnocení deprese, nespavosti a kvality života. Před léčbou a na konci protokolu hodnotíme depresi, nespavost a kvalitu života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: před a po 6 TÝDNECH léčby s trakcí páteře
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je sebehodnotící dotazník, který byl shledán jako spolehlivý nástroj pro zjišťování stavů úzkosti a deprese v prostředí nemocniční ambulance. Dotazník HADS má sedm položek pro subškály deprese a úzkosti. Bodování pro každou položku se pohybuje od nuly do tří, přičemž tři označují nejvyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Celkové skóre subškály >8 bodů z 21 možných označuje značné příznaky úzkosti nebo deprese.
před a po 6 TÝDNECH léčby s trakcí páteře
Krátký zdravotní průzkum formuláře 36 (SF-36)
Časové okno: před a po 6 TÝDNECH léčby s trakcí páteře
Qualiveen krátká verze 8 otázek od 1 do 4 (horší, pokud má vysoké skóre)
před a po 6 TÝDNECH léčby s trakcí páteře
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: před a po 6 TÝDNECH léčby s trakcí páteře
Ačkoli vývojáři poukazují na to, že jejich zvolená hraniční skóre nebyla ověřena, nabízejí několik pokynů pro interpretaci výsledků stupnice: celkové skóre 0–7 znamená „žádnou klinicky významnou insomnii“, 8–14 znamená „podprahovou nespavost“, 15– 21 je „klinická insomnie (střední závažnost)“ a 22-28 znamená „klinická insomnie (těžká)
před a po 6 TÝDNECH léčby s trakcí páteře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004910

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

ŽÁDNÉ sdílení pro zachování důvěrnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na intenzivní cervikální trakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit