Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen kohdunkaulan vedon teho masennukseen, unettomuuteen ja kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden elämänlaatuun

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Moataz Mohamed Talaat El Semary, Cairo University
Kohdunkaulan radikulopatia on suhteellisen yleinen ja vammauttava sairaus, johon liittyy paikallista kipua niskan alueella ja kipua, joka säteilee yläraajoihin. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että kohdunkaulan veto voi tehokkaasti vähentää vammaisuutta ja kipua annos-vaste-suhteella. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli siksi arvioida kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden intensiivisen kohdunkaulan vetoprotokollan vaikutusta masennukseen, unettomuuteen ja elämänlaatuun (Delitto et al., 2012).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teemme avoimen avoimen havainnointitutkimuksen 36 potilaalle, jotka neurokirurgit ovat lähettäneet kohdunkaulan radikulopatiaan viittaavien oireiden vuoksi. Kaikille potilaille tehdään sama hoito: 30 minuutin kohdunkaulan vetoprotokolla, kahdesti päivässä, viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa 6 viikon ajan. Päätavoitteena on masennuksen, unettomuuden ja elämänlaadun arviointi. Arvioimme ennen hoitoa ja protokollan lopussa masennuksen, unettomuuden ja elämänlaadun. Ensisijaiset tulokset ovat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ja lyhytmuotoinen 36 terveystutkimus (SF-36) ennen ja jälkeen selkärangan vetokäsittelyn. Samat kyselylomakkeet täyttivät 35 tervettä kontrollia, jotka yhdistettiin potilaiden iän ja sukupuolen mukaan. Potilaiden lääkkeisiin lisättiin veto, joka ei riittänyt hallitsemaan potilaiden oireita eivätkä muuttuneet vedon aikana.

Masennus- ja ahdistuneisuusoireet arvioitiin arabiankielisellä versiolla sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikosta. . Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttämällä arabiankielistä versiota Short-Form 36 Health Surveysta (SF-36) [ Unettomuuden vakavuusindeksiä käytetään unettomuuden arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of physical therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli prolapsoitu kohdunkaulan levy, diagnosoitiin kliinisen tutkimuksen ja kaularangan magneettikuvauksen perusteella
  • Potilaat paransivat vain vähän lääkehoidossa, NSAI-lääkkeissä, lihasrelaksanteissa ja neuropaattisen kivun lääkkeissä, jotka jatkuvat eikä muutu selkärangan vedon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumattomien potilaiden lisäksi potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois tästä tutkimuksesta: nivelsiteiden epävakaus, osteomyeliitti, diskiitti, primaarinen tai metastaattinen selkäydinkasvain, vaikea osteoporoosi, myelopatia, fibromyalgia tai hoitamaton verenpainetauti.
  • Potilaat, joita tällä hetkellä hoidetaan psykiatristen häiriöiden vuoksi, tai ne, joilla on aiemmin ollut psykiatrisia häiriöitä, suljetaan pois myös

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intensiivinen kohdunkaulan veto kohdunkaulan radikulopatiaan
Intensiivisen kohdunkaulan vetovoiman käyttö mekaanisen tietokoneistetun laitteen avulla
Laite: intensiivinen kohdunkaulan veto
30 minuutin kohdunkaulan vetoprotokolla, kahdesti päivässä, viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa 6 viikon ajan. Päätavoitteena on masennuksen, unettomuuden ja elämänlaadun arviointi. Arvioimme ennen hoitoa ja protokollan lopussa masennuksen, unettomuuden ja elämänlaadun.
Active Comparator: intensiivinen kohdunkaulan veto terveille ryhmille
VEDON KÄYTTÄMINEN TERVEELLE VASTAAVAAN IKÄÄN HALLINTARYHMÄLLE
Laite: intensiivinen kohdunkaulan veto
30 minuutin kohdunkaulan vetoprotokolla, kahdesti päivässä, viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa 6 viikon ajan. Päätavoitteena on masennuksen, unettomuuden ja elämänlaadun arviointi. Arvioimme ennen hoitoa ja protokollan lopussa masennuksen, unettomuuden ja elämänlaadun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon selkärangan vetovoimalla
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itsearviointikysely, jonka on todettu olevan luotettava väline ahdistuneisuus- ja masennuksen havaitsemiseen sairaalan poliklinikalla. HADS-kyselyssä on kussakin seitsemän kohtaa masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikoista. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen, joista kolme tarkoittaa korkeinta ahdistusta tai masennuksen tasoa. Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä mahdollisesta 21:stä tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon selkärangan vetovoimalla
Lyhyt lomake 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon selkärangan vetovoimalla
Qualiveen lyhyt versio 8 kysymystä 1-4 (huonompi, jos korkea pistemäärä)
ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon selkärangan vetovoimalla
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon selkärangan vetovoimalla
Vaikka kehittäjät huomauttavat, että heidän valitsemiaan rajapisteitä ei ole validoitu, he tarjoavat muutamia ohjeita asteikon tulosten tulkitsemiseen: kokonaispistemäärä 0-7 tarkoittaa "ei kliinisesti merkittävää unettomuutta", 8-14 tarkoittaa "kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta", 15- 21 on "kliininen unettomuus (keskivaikea)" ja 22-28 tarkoittaa "kliinistä unettomuutta (vakava)
ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon selkärangan vetovoimalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004910

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

EI jakamista luottamuksellisuuden säilyttämiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset intensiivinen kohdunkaulan veto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa