- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06208228
Effet de la technique de kinésio-taping sur l'alimentation orale chez les nourrissons peu prématurés
Effet de la technique de kinésio-taping sur les fonctions d'alimentation orale et de déglutition : une analyse acoustique du bruit de déglutition chez les nourrissons peu prématurés
La difficulté à s'alimenter chez les nourrissons peu prématurés est l'un des facteurs les plus importants contribuant aux hospitalisations prolongées et aux réadmissions. En soutenant les muscles de succion et de déglutition dès le début de leur développement, le processus de maturation peut être accéléré, permettant ainsi une sortie précoce et en toute sécurité des nourrissons prématurés.
Cette étude vise à étudier les effets de la technique de taping Kinesio sur les muscles d'alimentation et à évaluer la fonction d'alimentation et de déglutition chez les nourrissons peu prématurés en utilisant l'analyse acoustique des bruits de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55139
- Nilay Çömük Balci
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à l'hôpital universitaire de Baskent à Ankara,
- âge entre 34 et 36,6 semaines
Critère d'exclusion:
- Nourrissons présentant de multiples anomalies kongénitales,
- encéphalopathie ischémique hypoxique,
- hémorragie intraventriculaire et intracrânienne,
- entérocolite nécrosante,
- fistule trachéo-œsophagienne,
- hernie diaphragmatique,
- hydrocéphalie,
- détresse respiratoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Dans ce groupe, les nourrissons peu prématurés ne recevront pas de kinésiotaping pour sucer et avaler les muscles.
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Expérimental: kinésiotape
Application de kinésiotape sur les muscles masséters et hyoïdes des nourrissons peu prématurés pour améliorer la succion et la déglutition.
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Application de kinésiotape sur les muscles masséters et hyoïdes des nourrissons peu prématurés pour améliorer la succion et la déglutition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre d'hirondelles du bébé pendant la tétée
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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stéthoscope numérique
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA18/36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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