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Effet de la technique de kinésio-taping sur l'alimentation orale chez les nourrissons peu prématurés

16 janvier 2024 mis à jour par: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Effet de la technique de kinésio-taping sur les fonctions d'alimentation orale et de déglutition : une analyse acoustique du bruit de déglutition chez les nourrissons peu prématurés

La difficulté à s'alimenter chez les nourrissons peu prématurés est l'un des facteurs les plus importants contribuant aux hospitalisations prolongées et aux réadmissions. En soutenant les muscles de succion et de déglutition dès le début de leur développement, le processus de maturation peut être accéléré, permettant ainsi une sortie précoce et en toute sécurité des nourrissons prématurés.

Cette étude vise à étudier les effets de la technique de taping Kinesio sur les muscles d'alimentation et à évaluer la fonction d'alimentation et de déglutition chez les nourrissons peu prématurés en utilisant l'analyse acoustique des bruits de déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des problèmes tels qu'une mauvaise alimentation, une succion faible, un manque de coordination succion-avaler-respiration, une faible prise de poids font partie des facteurs augmentant le risque de morbidité chez les nourrissons peu prématurés. Un soutien précoce des muscles de succion et de déglutition pour le développement de la coordination succion-déglutition peut raccourcir le processus de maturation et permettre une sortie précoce des nourrissons peu prématurés. Le but de cette étude est de documenter la technique de kinésiotape pour soutenir les muscles de succion et de déglutition pour traiter les problèmes nutritionnels et pour réduire les risques nutritionnels et accélérer la maturation. Selon la puissance d'analyse de cette étude, 74 nourrissons prévoyaient d'être répartis au hasard dans un groupe de kinésiotaping ou un groupe témoin. Dans le groupe kinésiotaping, les performances alimentaires des nourrissons seront évaluées en mesurant la quantité de lait investie, la fréquence cardiaque maximale, la saturation en oxygène, la vitesse de prise de lait et en comptant le nombre d'hirondelle pendant l'alimentation. Le Kinesiotape sera appliqué sur les muscles masséters et hyoïdes 24 heures plus tard après la naissance du nourrisson. Les nourrissons seront évalués avant l'application du kinésiotape, 3 heures plus tard et 24 heures plus tard après l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés à l'hôpital universitaire de Baskent à Ankara,
  • âge entre 34 et 36,6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons présentant de multiples anomalies kongénitales,
  • encéphalopathie ischémique hypoxique,
  • hémorragie intraventriculaire et intracrânienne,
  • entérocolite nécrosante,
  • fistule trachéo-œsophagienne,
  • hernie diaphragmatique,
  • hydrocéphalie,
  • détresse respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Dans ce groupe, les nourrissons peu prématurés ne recevront pas de kinésiotaping pour sucer et avaler les muscles.
Expérimental: kinésiotape
Application de kinésiotape sur les muscles masséters et hyoïdes des nourrissons peu prématurés pour améliorer la succion et la déglutition.
Application de kinésiotape sur les muscles masséters et hyoïdes des nourrissons peu prématurés pour améliorer la succion et la déglutition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre d'hirondelles du bébé pendant la tétée
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
stéthoscope numérique
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur demande, les enquêteurs pourraient partager l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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