Effekt av kinesio-taping-teknikk på oral fôring hos sene premature spedbarn
16. januar 2024 oppdatert av: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Effekt av kinesio-taping-teknikk på oral mating og svelgefunksjoner: En akustisk analyse av svelgelyd hos sene premature spedbarn
Vanskeligheter med å spise blant sene premature spedbarn er en av de viktigste faktorene som bidrar til langvarig sykehusinnleggelse og gjeninnleggelser. Ved å gi støtte til suge- og svelgemusklene tidlig i utviklingen, kan modningsprosessen fremskyndes, noe som muliggjør sikker tidlig utskrivning av premature spedbarn.
Denne studien tar sikte på å undersøke effektene av Kinesio-tapeteknikken på fôringsmuskler og vurdere fôrings- og svelgefunksjon hos sene premature spedbarn ved å bruke akustisk analyse av svelgelyder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Problemer som dårlig ernæring, svakt sug, mangel på sug-svelge-åndedrettskoordinasjon, lav vektøkning er blant faktorene som øker risikoen for sykelighet hos sene premature.
Tidlig støtte av suge- og svelgemuskler for utvikling av sug-svelge-koordinasjon kan forkorte modningsprosessen og gi tidlig utskrivning av sene premature spedbarn.
Målet med denne studien er å dokumentere kinesiotapeteknikk for å støtte suge- og svelgemuskler for behandling av ernæringsproblemer og for å redusere ernæringsrisiko og akselerere modning.
I henhold til analysekraften til denne studien planla 74 spedbarn å tildeles tilfeldig kinesiotapinggruppe eller kontrollgruppe.
I kinesiotaping-gruppen vil spedbarns matingsytelse bli evaluert ved å måle mengden melk som er investert, maksimal hjertefrekvens, oksygenmetning, hastigheten på melkeinntaket og telle antall svelger under fôring.
Kinesiotape påføres tygge- og hyoidmuskler 24 timer senere etter spedbarnets fødsel.
Spedbarn vil bli evaluert før påføring av kinesiotape, 3 timer senere og 24 timer senere etter påføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn født på Baskent University Ankara Hospital,
- alder mellom 34-36,6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med multippel kongenital anomali,
- hypoksisk iskemisk encefalopati,
- intraventrikulær og intrakraniell blødning,
- nekrotiserende enterokolitt,
- trakeøsofageal fistel,
- diafragmabrokk,
- hydrocephalus,
- åndenød.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I denne gruppen vil ikke sene premature spedbarn bli brukt kinesiotaping for å suge og svelge muskler.
|
|
|
Eksperimentell: kinesiotape
Påføring av kinesiotape på tygge- og hyoidmuskler hos sene premature spedbarn for å forbedre suging og svelging.
|
Påføring av kinesiotape på tygge- og hyoidmuskler hos sene premature spedbarn for å forbedre suging og svelging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall svelger av babyen under fôring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
digitalt stetoskop
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA18/36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hvis det blir bedt om det, kan etterforskerne dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .