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Effetto della tecnica del kinesio-taping sull'alimentazione orale nei neonati pretermine tardivi

16 gennaio 2024 aggiornato da: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Effetto della tecnica del kinesio-taping sulle funzioni di alimentazione orale e deglutizione: un'analisi acustica del suono della deglutizione nei neonati pretermine tardivi

La difficoltà di alimentazione tra i neonati prematuri è uno dei fattori più significativi che contribuiscono al prolungamento dell’ospedalizzazione e dei nuovi ricoveri. Fornendo supporto ai muscoli della suzione e della deglutizione nelle prime fasi del loro sviluppo, il processo di maturazione può essere accelerato, consentendo la dimissione precoce e sicura dei neonati prematuri.

Questo studio mira a indagare gli effetti della tecnica del Kinesio taping sui muscoli dell'alimentazione e valutare la funzione di alimentazione e deglutizione nei neonati pretermine tardivi utilizzando l'analisi acustica dei suoni della deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Problemi quali cattiva alimentazione, suzione debole, mancanza di coordinazione suzione-deglutizione-respirazione e scarso aumento di peso sono tra i fattori che aumentano il rischio di morbilità nei neonati pretermine tardivi. Il supporto precoce dei muscoli della suzione e della deglutizione per lo sviluppo della coordinazione suzione-deglutizione può abbreviare il processo di maturazione e fornire una dimissione precoce dei neonati pretermine tardivi. Lo scopo di questo studio è documentare la tecnica del kinesiotape per supportare i muscoli della suzione e della deglutizione per il trattamento dei problemi nutrizionali e per ridurre i rischi nutrizionali e accelerare la maturazione. Secondo la potenza di analisi di questo studio, 74 bambini sono stati pianificati per essere assegnati in modo casuale al gruppo di kinesiotaping o al gruppo di controllo. Nel gruppo di kinesiotaping, le prestazioni di alimentazione dei neonati saranno valutate misurando la quantità di latte investito, la frequenza cardiaca massima, la saturazione di ossigeno, la velocità di assunzione del latte e contando il numero di deglutizioni durante l'alimentazione. Il kinesiotape verrà applicato ai muscoli massetere e ioide 24 ore dopo la nascita del bambino. I neonati verranno valutati prima dell'applicazione del kinesiotape, 3 ore dopo e 24 ore dopo l'applicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati all'ospedale dell'Università Baskent di Ankara,
  • età compresa tra 34 e 36,6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Neonati con anomalie congenite multiple,
  • encefalopatia ipossico ischemica,
  • emorragia intraventricolare e intracranica,
  • enterocolite necrotizzante,
  • fistola tracheoesofagea,
  • ernia diaframmatica,
  • idrocefalo,
  • problema respiratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
In questo gruppo ai neonati pretermine tardivi non verrà applicato il kinesiotaping per succhiare e deglutire i muscoli.
Sperimentale: kinesiotape
Applicazione del kinesiotape ai muscoli massetere e ioide di neonati pretermine tardivi per migliorare la suzione e la deglutizione.
Dispositivo: Kinesiotaping
Applicazione del kinesiotape ai muscoli massetere e ioide di neonati pretermine tardivi per migliorare la suzione e la deglutizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di deglutizioni del bambino durante l'alimentazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
stetoscopio digitale
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA18/36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Se richiesto, gli investigatori potrebbero condividere l'IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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