Влияние техники кинезиотейпирования на пероральное вскармливание поздних недоношенных детей
16 января 2024 г. обновлено: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Влияние техники кинезиотейпирования на пероральное питание и функции глотания: акустический анализ звука глотания у поздних недоношенных детей
Трудности с кормлением поздних недоношенных детей являются одним из наиболее значимых факторов, способствующих длительной госпитализации и повторным госпитализациям. Обеспечивая поддержку сосательным и глотательным мышцам на ранних стадиях их развития, можно ускорить процесс созревания, что позволит безопасно и рано выписать недоношенных детей.
Целью данного исследования является изучение влияния техники кинезиотейпирования на мышцы, питающиеся пищевыми продуктами, а также оценка функции кормления и глотания у поздних недоношенных детей с использованием акустического анализа звуков глотания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Такие проблемы, как плохое питание, слабое сосание, нарушение координации сосания-глотания-дыхания, низкая прибавка массы тела, относятся к числу факторов, повышающих риск заболеваемости поздних недоношенных детей.
Ранняя поддержка сосательно-глотательных мышц для развития сосательно-глотательной координации может сократить процесс созревания и обеспечить раннюю выписку поздних недоношенных детей.
Целью этого исследования является документирование техники кинезиотейпа для поддержки мышц сосания и глотания для решения проблем с питанием, а также для снижения рисков, связанных с питанием, и ускорения созревания.
Согласно анализу этого исследования, 74 младенца планировалось случайным образом распределить в группу кинезиотейпирования или контрольную группу.
В группе кинезиотейпирования эффективность кормления младенцев будет оцениваться путем измерения количества влитого молока, максимальной частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом, скорости потребления молока и подсчета количества глотаний во время кормления.
Кинезиотейп будет наложен на жевательные и подъязычные мышцы через 24 часа после рождения ребенка.
Младенцев будут оценивать перед наложением кинезиотейпа, через 3 часа и через 24 часа после наложения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, родившиеся в больнице Башкентского университета в Анкаре,
- возраст 34-36,6 недель
Критерий исключения:
- Младенцы с множественными врожденными аномалиями,
- гипоксически-ишемическая энцефалопатия,
- внутрижелудочковые и внутричерепные кровоизлияния,
- некротический энтероколит,
- трахеопищеводный свищ,
- диафрагмальная грыжа,
- гидроцефалия,
- респираторный дистресс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
В этой группе поздним недоношенным детям не будет применяться кинезиотейпирование мышц сосания и глотания.
|
|
|
Экспериментальный: кинезиотейп
Наложение кинезиотейпа на жевательные и подъязычные мышцы поздних недоношенных детей для улучшения сосания и глотания.
|
Наложение кинезиотейпа на жевательные и подъязычные мышцы поздних недоношенных детей для улучшения сосания и глотания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество глотаний ребенка во время кормления
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
цифровой стетоскоп
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA18/36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Если потребуется, следователи могут поделиться IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .