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Efecto de la técnica del Kinesiotaping sobre la alimentación oral en lactantes prematuros tardíos

16 de enero de 2024 actualizado por: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Efecto de la técnica de Kinesio-taping sobre las funciones de alimentación y deglución oral: un análisis acústico del sonido de la deglución en bebés prematuros tardíos

La dificultad en la alimentación de los lactantes prematuros tardíos es uno de los factores más importantes que contribuyen a las hospitalizaciones y reingresos prolongados. Al brindar apoyo a los músculos de succión y deglución en las primeras etapas de su desarrollo, se puede acelerar el proceso de maduración, lo que permite el alta temprana y segura de los bebés prematuros.

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la técnica de Kinesio Taping sobre los músculos alimentarios y evaluar la función de alimentación y deglución en recién nacidos prematuros tardíos mediante análisis acústico de los sonidos de la deglución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Problemas como la mala nutrición, la falta de coordinación entre la succión, la deglución y la respiración y el bajo aumento de peso se encuentran entre los factores que aumentan el riesgo de morbilidad en los bebés prematuros tardíos. El apoyo temprano de los músculos de succión y deglución para el desarrollo de la coordinación de succión y deglución puede acortar el proceso de maduración y proporcionar un alta temprana de los bebés prematuros tardíos. El objetivo de este estudio es documentar la técnica del kinesiotape para apoyar los músculos de succión y deglución para tratar problemas nutricionales y reducir los riesgos nutricionales y acelerar la maduración. Según el poder de análisis de este estudio, 74 bebés planearon asignarse al grupo de kinesiotaping o al grupo de control de forma aleatoria. En el grupo de kinesiotaping, el rendimiento alimentario de los bebés se evaluará midiendo la cantidad de leche invertida, frecuencia cardíaca máxima, saturación de oxígeno, velocidad de ingesta de leche y contando el número de degluciones durante la alimentación. Se aplicará Kinesiotape a los músculos maseteros e hioides 24 horas después del nacimiento del bebé. Los bebés serán evaluados antes de la aplicación del kinesiotape, 3 horas después y 24 horas después de la aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Pavo, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés nacidos en el Hospital de Ankara de la Universidad Baskent,
  • edad entre 34-36,6 semanas

Criterio de exclusión:

  • Lactantes con anomalía congenital múltiple,
  • encefalopatía isquémica hipóxica,
  • hemorragia intraventricular e intracraneal,
  • enterocolitis necrotizante,
  • fístula traqueoesofágica,
  • hernia de diafragma,
  • hidrocefalia,
  • dificultad respiratoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
En este grupo a los prematuros tardíos no se les aplicará kinesiotaping para los músculos de succión y deglución.
Experimental: kinesiotape
Aplicación de Kinesiotape a los músculos maseteros e hioides de bebés prematuros tardíos para mejorar la succión y la deglución.
Aplicación de Kinesiotape a los músculos maseteros e hioides de bebés prematuros tardíos para mejorar la succión y la deglución.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de degluciones del bebé durante la alimentación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
estetoscopio digital
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Si se solicita, los investigadores podrían compartir el IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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