- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06208228
Efecto de la técnica del Kinesiotaping sobre la alimentación oral en lactantes prematuros tardíos
Efecto de la técnica de Kinesio-taping sobre las funciones de alimentación y deglución oral: un análisis acústico del sonido de la deglución en bebés prematuros tardíos
La dificultad en la alimentación de los lactantes prematuros tardíos es uno de los factores más importantes que contribuyen a las hospitalizaciones y reingresos prolongados. Al brindar apoyo a los músculos de succión y deglución en las primeras etapas de su desarrollo, se puede acelerar el proceso de maduración, lo que permite el alta temprana y segura de los bebés prematuros.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la técnica de Kinesio Taping sobre los músculos alimentarios y evaluar la función de alimentación y deglución en recién nacidos prematuros tardíos mediante análisis acústico de los sonidos de la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55139
- Nilay Çömük Balci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos en el Hospital de Ankara de la Universidad Baskent,
- edad entre 34-36,6 semanas
Criterio de exclusión:
- Lactantes con anomalía congenital múltiple,
- encefalopatía isquémica hipóxica,
- hemorragia intraventricular e intracraneal,
- enterocolitis necrotizante,
- fístula traqueoesofágica,
- hernia de diafragma,
- hidrocefalia,
- dificultad respiratoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
En este grupo a los prematuros tardíos no se les aplicará kinesiotaping para los músculos de succión y deglución.
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Experimental: kinesiotape
Aplicación de Kinesiotape a los músculos maseteros e hioides de bebés prematuros tardíos para mejorar la succión y la deglución.
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Aplicación de Kinesiotape a los músculos maseteros e hioides de bebés prematuros tardíos para mejorar la succión y la deglución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de degluciones del bebé durante la alimentación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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estetoscopio digital
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA18/36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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