- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06208228
Effect van kinesiotapingtechniek op orale voeding bij laattijdige zuigelingen
Effect van kinesiotapingtechniek op de orale voedings- en slikfuncties: een akoestische analyse van slikgeluid bij te vroeg geboren baby's
Moeilijkheden bij het voeden van laat premature baby’s zijn een van de belangrijkste factoren die bijdragen aan langdurige ziekenhuisopnames en heropnames. Door de zuig- en slikspieren vroeg in hun ontwikkeling te ondersteunen, kan het rijpingsproces worden versneld, waardoor premature baby's veilig vroegtijdig kunnen worden ontslagen.
Deze studie heeft tot doel de effecten van de Kinesiotaping-techniek op de voedingsspieren te onderzoeken en de voedings- en slikfunctie bij laat premature baby's te beoordelen met behulp van akoestische analyse van slikgeluiden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren in het Baskent Universiteit Ankara Ziekenhuis,
- leeftijd tussen 34-36,6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met meerdere kongenitale anomalie,
- hypoxische ischemische encefalopathie,
- intraventriculaire en intracraniale bloeding,
- necrotiserende enterocolitis,
- tracheo-oesofageale fistel,
- diafragmatische hernia,
- waterhoofd,
- ademhalingsproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
In deze groep zullen de te vroeg geboren baby's geen kinesiotaping toepassen om spieren te zuigen en te slikken.
|
|
Experimenteel: kinesiotape
Kinesiotape aanbrengen op kauwspieren en tongbeenspieren van laat premature baby's om het zuigen en slikken te verbeteren.
|
Kinesiotape aanbrengen op kauwspieren en tongbeenspieren van laat premature baby's om het zuigen en slikken te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het aantal zwaluwen van de baby tijdens het voeden
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
digitale stethoscoop
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA18/36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .