Wpływ techniki kinesiotapingu na żywienie doustne u późnych wcześniaków
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Wpływ techniki kinesiotapingu na karmienie doustne i funkcje połykania: analiza akustyczna dźwięku połykania u późnych wcześniaków
Trudności w karmieniu późnych wcześniaków są jednym z najważniejszych czynników powodujących wydłużenie hospitalizacji i ponownych hospitalizacji. Zapewniając wsparcie mięśniom ssącym i połykającym na wczesnym etapie ich rozwoju, można przyspieszyć proces dojrzewania, umożliwiając bezpieczne wczesne wypisanie wcześniaków.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu techniki Kinesiotaping na odżywianie mięśni oraz ocena funkcji karmienia i połykania u późnych wcześniaków za pomocą analizy akustycznej dźwięków połykania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do czynników zwiększających ryzyko zachorowalności u późnych wcześniaków zaliczają się takie problemy, jak złe odżywianie, słabe ssanie, brak koordynacji ssania, połykania i oddychania, niewielki przyrost masy ciała.
Wczesne wspomaganie mięśni ssących i połykających w celu rozwoju koordynacji ssania i połykania może skrócić proces dojrzewania i zapewnić wczesny wypis późnych wcześniaków.
Celem tego badania jest udokumentowanie techniki kinesiotape wspomagającej mięśnie ssące i połykające w leczeniu problemów żywieniowych oraz w celu zmniejszenia ryzyka żywieniowego i przyspieszenia dojrzewania.
Zgodnie z mocą analizy tego badania, 74 niemowlęta planowano losowo przydzielić do grupy kinesiotapingu lub grupy kontrolnej.
W grupie kinesiotapingu wydajność karmienia niemowląt będzie oceniana poprzez pomiar ilości wchłoniętego mleka, maksymalnego tętna, nasycenia tlenem, szybkości przyjmowania mleka i liczenia liczby połknięć podczas karmienia.
Kinesiotape zostanie przyklejony do mięśni żwaczy i gnykowych 24 godziny po urodzeniu dziecka.
Niemowlęta zostaną poddane ocenie przed nałożeniem kinesiotaśmy, 3 godziny później i 24 godziny później po nałożeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone w szpitalu uniwersyteckim Baskent w Ankarze,
- wiek pomiędzy 34-36,6 tygodnia
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z mnogimi wadami wrodzonymi,
- niedotlenieniowa encefalopatia niedokrwienna,
- krwotok śródkomorowy i wewnątrzczaszkowy,
- martwicze zapalenie jelit,
- przetoka tchawiczo-przełykowa,
- przepuklina przeponowa,
- wodogłowie,
- Niewydolność oddechowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie późne wcześniaki nie będą miały zastosowania kinesiotapingu do mięśni ssania i połykania.
|
|
|
Eksperymentalny: kinesiotape
Zastosowanie kinesiotape do mięśni żwaczy i gnykowych późnych wcześniaków w celu poprawy ssania i połykania.
|
Zastosowanie kinesiotape do mięśni żwaczy i gnykowych późnych wcześniaków w celu poprawy ssania i połykania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba połknięć dziecka podczas karmienia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
stetoskop cyfrowy
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA18/36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na żądanie śledczy mogą udostępnić IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .