- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06238284
Expression de HER2 dans les tumeurs malignes gynécologiques dans la région de Chongqing en Chine
25 janvier 2024 mis à jour par: Chongqing University Cancer Hospital
Cette étude vise à analyser rétrospectivement l'expression de HER2 des tumeurs malignes gynécologiques à Chongqing par détection immunohistochimique, et explorer la corrélation entre le niveau de HER2, la réponse thérapeutique et le pronostic sur la base des informations cliniques du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qi Zhou, PH.D
- Numéro de téléphone: 13708384529
- E-mail: qizhou9128@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes atteintes d'un adénocarcinome cervical (y compris le carcinosarcome), d'un adénocarcinome de l'utérus (y compris le carcinosarcome) ou d'un cancer de l'ovaire, etc.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes présentant une tumeur maligne gynécologique primitive confirmée par histopathologie
- Femmes âgées de 18 à 75 ans
- La durée de survie attendue est supérieure à 12 semaines
- KPS > 60, le score ECOG est de 0-2
- Tous les sujets ont volontairement rejoint cette étude avec leur consentement éclairé et ont eu une bonne conformité du suivi.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Souffrant d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années
- Patients qui ne conviennent pas à cette étude selon le jugement de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe du cancer du col de l'utérus
|
Puisqu’il s’agit d’une étude rétrospective, aucune intervention n’est nécessaire.
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|
Groupe du cancer de l'endomètre
|
Puisqu’il s’agit d’une étude rétrospective, aucune intervention n’est nécessaire.
|
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Groupe du cancer de l'ovaire
|
Puisqu’il s’agit d’une étude rétrospective, aucune intervention n’est nécessaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut HER2
Délai: du 2023.07 au 2024.05
|
Niveau d'expression de HER2 évalué par des pathologistes
|
du 2023.07 au 2024.05
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
2 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs
- Tumeurs du col de l'utérus
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs de l'endomètre
Autres numéros d'identification d'étude
- CQ-HER2-GYN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .