- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06238284
Espressione di HER2 nei tumori maligni ginecologici nell'area cinese di Chongqing
25 gennaio 2024 aggiornato da: Chongqing University Cancer Hospital
Questo studio mira ad analizzare retrospettivamente l'espressione di HER2 dei tumori maligni ginecologici a Chongqing mediante rilevamento immunoistochimico ed esplorare la correlazione tra livello di HER2, risposta alla terapia e prognosi sulla base delle informazioni cliniche del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qi Zhou, PH.D
- Numero di telefono: 13708384529
- Email: qizhou9128@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne con adenocarcinoma cervicale (incluso carcinosarcoma), adenocarcinoma dell'utero (incluso carcinosarcoma) o cancro ovarico, ecc.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore maligno ginecologico primario confermato dall'istopatologia
- Donne di età compresa tra 18 e 75 anni
- Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 12 settimane
- KPS > 60, il punteggio ECOG è 0-2
- Tutti i soggetti si sono uniti volontariamente a questo studio con consensi informati e hanno avuto una buona compliance al follow-up
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Soffrire di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni
- Pazienti che non sono idonei per questo studio secondo il giudizio dello sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo del cancro cervicale
|
Trattandosi di uno studio retrospettivo non è necessario alcun intervento.
|
|
Gruppo del cancro endometriale
|
Trattandosi di uno studio retrospettivo non è necessario alcun intervento.
|
|
Gruppo del cancro ovarico
|
Trattandosi di uno studio retrospettivo non è necessario alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato HER2
Lasso di tempo: dal 07.2023 al 05.2024
|
Livello di espressione di HER2 valutato dai patologi
|
dal 07.2023 al 05.2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
26 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie endometriali
Altri numeri di identificazione dello studio
- CQ-HER2-GYN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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