- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06238284
Expressão de HER2 em tumores malignos ginecológicos na área de Chongqing, na China
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Chongqing University Cancer Hospital
Este estudo tem como objetivo analisar retrospectivamente a expressão de HER2 de tumores malignos ginecológicos em Chongqing por detecção imuno-histoquímica e explorar a correlação entre o nível de HER2, resposta à terapia e prognóstico com base nas informações clínicas do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qi Zhou, PH.D
- Número de telefone: 13708384529
- E-mail: qizhou9128@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com adenocarcinoma cervical (incluindo carcinossarcoma), adenocarcinoma de útero (incluindo carcinossarcoma) ou câncer de ovário, etc.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumor maligno ginecológico primário confirmado por histopatologia
- Mulheres de 18 a 75 anos
- O tempo de sobrevivência esperado é superior a 12 semanas
- KPS > 60, pontuação ECOG é 0-2
- Todos os indivíduos aderiram voluntariamente a este estudo com consentimento informado e tiveram boa adesão ao acompanhamento
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Sofrendo de outros tumores malignos nos últimos 5 anos
- Pacientes que não são adequados para este estudo de acordo com o julgamento do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Câncer Cervical
|
Por se tratar de um estudo retrospectivo, nenhuma intervenção é necessária.
|
|
Grupo de câncer endometrial
|
Por se tratar de um estudo retrospectivo, nenhuma intervenção é necessária.
|
|
Grupo de Câncer de Ovário
|
Por se tratar de um estudo retrospectivo, nenhuma intervenção é necessária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado HER2
Prazo: de 2023,07 a 2024,05
|
Nível de expressão de HER2 avaliado por patologistas
|
de 2023,07 a 2024,05
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Doenças Genitais
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- Neoplasias
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias endometriais
Outros números de identificação do estudo
- CQ-HER2-GYN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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