- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06238284
Expresión de HER2 en tumores malignos ginecológicos en el área de Chongqing de China
25 de enero de 2024 actualizado por: Chongqing University Cancer Hospital
Este estudio tiene como objetivo analizar retrospectivamente la expresión de HER2 de tumores malignos ginecológicos en Chongqing mediante detección inmunohistoquímica y explorar la correlación entre el nivel de HER2, la respuesta al tratamiento y el pronóstico según la información clínica del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qi Zhou, PH.D
- Número de teléfono: 13708384529
- Correo electrónico: qizhou9128@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con adenocarcinoma de cuello uterino (incluido carcinosarcoma), adenocarcinoma de útero (incluido carcinosarcoma) o cáncer de ovario, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumor maligno ginecológico primario confirmado por histopatología.
- Mujeres de 18 a 75 años
- El tiempo de supervivencia esperado es superior a 12 semanas.
- KPS > 60, la puntuación ECOG es 0-2
- Todos los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio con consentimientos informados y tuvieron un buen cumplimiento del seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Padecer otros tumores malignos en los últimos 5 años.
- Pacientes que no son aptos para este estudio según el criterio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de cáncer de cuello uterino
|
Al ser un estudio retrospectivo, no se necesita intervención.
|
|
Grupo de Cáncer de Endometrio
|
Al ser un estudio retrospectivo, no se necesita intervención.
|
|
Grupo de Cáncer de Ovario
|
Al ser un estudio retrospectivo, no se necesita intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de HER2
Periodo de tiempo: del 2023.07 al 2024.05
|
Nivel de expresión de HER2 evaluado por patólogos
|
del 2023.07 al 2024.05
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- CQ-HER2-GYN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .