- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241417
Échographie pour évaluer les lésions rénales aiguës
Échographie au point de service pour évaluer le pronostic rénal des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AKI est une complication courante chez les patients atteints d'une maladie grave, prolongeant considérablement le séjour à l'hôpital, augmentant les coûts hospitaliers, une mortalité élevée et un mauvais pronostic. Des études épidémiologiques à l'étranger ont montré que l'incidence de l'IRA dans les unités de soins intensifs (USI) est d'environ 39 % et que le taux de létalité à 90 jours est de 34 %.
Le pronostic rénal de l'AKI est également une préoccupation centrale pour les réanimateurs, car le pronostic rénal affecte également les résultats de survie à long terme des patients atteints d'AKI. Dans le cadre d'un suivi à long terme de 1 538 patients hospitalisés, Bhatraju et al. ont découvert que dans la population AKI, les patients qui n'avaient pas récupéré leur fonction rénale pendant leur hospitalisation présentaient un taux de mortalité à long terme significativement plus élevé que ceux qui s'étaient rétablis.
Les principales causes d'AKI comprennent les facteurs prérénaux, les facteurs rénaux et les facteurs postrénaux. La proportion d'AKI causée par des causes postrénales chez les patients en soins intensifs est faible et peut être facilement traitée et corrigée, et les facteurs prérénaux et rénaux sont les principales causes d'AKI chez les patients en soins intensifs. Par conséquent, l’évaluation des facteurs prérénaux et néphrogéniques chez les patients atteints d’AKI peut prédire le pronostic de l’AKI avec plus de précision. L’hypoperfusion rénale est un mécanisme important de la pathogenèse de l’AKI. Le débit urinaire est souvent utilisé pour évaluer la perfusion rénale dans la pratique clinique, mais la spécificité du débit urinaire pour évaluer la perfusion rénale est faible et est affectée par des facteurs tels que l'âge, le stress, la chirurgie et l'utilisation de diurétiques.
L'échographie au point d'intervention présente les avantages d'une évaluation non invasive, simple, rapide et reproductible et a été largement utilisée chez les patients gravement malades. L'échographie Doppler couleur et l'échographie avec contraste peuvent être utilisées pour mesurer les paramètres de perfusion rénale et évaluer la fonction rénale. Darmon et coll. utilisé l'échographie rénale pour mesurer l'indice de résistance rénale (RRI) et la perfusion rénale semi-quantitative (SQP) du débit sanguin rénal chez 371 patients gravement malades et a constaté que le RRI était significativement plus élevé chez les patients atteints d'AKI que chez les patients sans AKI, mais RRI mauvais résultats pour prédire le pronostic rénal à court terme de l’IRA. Par rapport à l'échographie bidimensionnelle, l'échographie avec contraste peut visualiser les changements dans la microcirculation rénale et fournir une évaluation plus claire de la perfusion rénale. Yoon et coll. ont réalisé une échographie rénale avec contraste chez 48 patients atteints d'IRA et ont constaté que la pente du lavage du cortex rénal et l'intensité maximale de la médullaire prédisaient la récupération rénale, mais que les performances prédictives étaient modestes.
De nouveaux biomarqueurs de l'AKI peuvent identifier plus tôt les lésions rénales, déterminer la gravité de la lésion et évaluer le pronostic. Komaru et coll. mesuré les protéines de transport des lipides associées à la gélatinase des neutrophiles urinaires (NGAL) et les taux sériques d'interleukine-6 chez 133 patients atteints d'IRA nécessitant un remplacement rénal continu (CRRT) en soins intensifs. Il a été constaté que les taux urinaires de NGAL à la fin du CRRT prédisent un sevrage réussi du CRRT.
Sur la base du contexte de recherche ci-dessus, l'hypothèse scientifique suivante est proposée : la combinaison de l'échographie rénale et des biomarqueurs AKI peut mieux prédire le pronostic rénal des patients AKI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Répond aux critères de diagnostic de l'AKI (selon les directives KDIGO) ; Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
Critère d'exclusion:
Maladie rénale chronique stade IV-V, hémodialyse d'entretien ; Tumeurs rénales ; Antécédents de transplantation rénale ; Néphrectomie ; Grossesse; Arythmies qui affectent la mesure de l'échographie rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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récupération rénale
La récupération rénale a été définie comme non satisfaite aux critères AKI définis par KDIGO.
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récupération non rénale
La récupération non rénale était définie par la présentation d'au moins les critères KDIGO Stade 1 ou le décès.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de maladie rénale aiguë
Délai: Sept jours après l'inscription
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L'AKD a été définie en présentant au moins les critères KDIGO de stade 1 pendant plus de 7 jours après l'inscription.
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Sept jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Blessures et Blessures
- Maladie critique
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023ZDSYLL379-P01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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