- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241417
Ultraääni akuutin munuaisvaurion arvioimiseksi
Hoitopaikan ultraääni akuutin munuaisvaurion munuaisennusteen arvioimiseksi kriittisesti sairailla potilailla havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
AKI on yleinen komplikaatio potilailla, joilla on vaikea sairaus, mikä pidentää merkittävästi sairaalahoitoa, lisää sairaalakustannuksia, korkea kuolleisuus ja huono ennuste. Epidemiologiset tutkimukset ulkomailla ovat osoittaneet, että AKI:n ilmaantuvuus tehohoidossa (ICU) on noin 39 % ja 90 päivän kuolleisuusaste on 34 %.
AKI:n munuaisennuste on myös keskeinen huolenaihe intensiivisille, sillä munuaisten ennuste vaikuttaa myös AKI-potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämistuloksiin. Bhatraju et al. havaitsi, että AKI-populaatiossa potilailla, jotka eivät palautuneet munuaistoimintaansa sairaalahoidon aikana, oli merkittävästi korkeampi pitkäaikaiskuolleisuus kuin niillä, jotka paranivat.
AKI:n tärkeimpiä syitä ovat prerenaaliset tekijät, munuaistekijät ja munuaisten jälkeiset tekijät. Munuaisten jälkeisten syiden aiheuttaman AKI:n osuus tehohoitopotilailla on pieni ja helposti hoidettavissa ja korjattavissa, ja prerenaaliset ja munuaistekijät ovat AKI:n pääasiallisia syitä tehohoitopotilailla. Siksi prerenaalisten ja nefrogeenisten tekijöiden arviointi AKI-potilailla voi ennustaa AKI:n ennusteen tarkemmin. Tärkeä AKI-patogeneesin mekanismi on munuaisten hypoperfuusio. Virtsan eritystä käytetään usein arvioitaessa munuaisten perfuusiota kliinisessä käytännössä, mutta virtsan spesifisyys munuaisperfuusion arvioinnissa on heikko, ja siihen vaikuttavat sellaiset tekijät kuin ikä, stressi, leikkaus ja diureettien käyttö.
Piste-ultraäänellä on ei-invasiivisen, yksinkertaisen, nopean ja toistettavan arvioinnin edut, ja sitä on käytetty laajalti kriittisesti sairailla potilailla. Väri-Doppler-ultraääni- ja kontrastitehosteultraäänitutkimuksella voidaan mitata munuaisten perfuusioparametreja ja arvioida munuaisten toimintaa. Darmon et ai. käytti munuaisten ultraääntä mittaamaan munuaisten verenvirtauksen munuaisresistenssiindeksiä (RRI) ja semikvantitatiivista munuaisten perfuusiota (SQP) 371 kriittisesti sairaalla potilaalla ja havaitsi, että RRI oli merkittävästi korkeampi AKI-potilailla kuin potilailla, joilla ei ollut AKI, mutta RRI onnistui huonosti ennustamaan lyhytaikaista munuaisennustetta AKI:ssa. Kaksiulotteiseen ultraääneen verrattuna kontrastitehostettu ultraääni voi visualisoida muutoksia munuaisten mikroverenkierrossa ja antaa selkeämmän arvion munuaisten perfuusiosta. Yoon et ai. suoritti kontrastitehostetun munuaissonografian 48 potilaalle, joilla oli AKI ja havaitsi, että munuaiskuoren huuhtoutumiskaltevuus ja ydinydin huippuintensiteetti ennustivat munuaisten toipumista, mutta ennustekyky oli vaatimaton.
AKI:n uudet biomarkkerit voivat tunnistaa munuaisvaurion aikaisemmin, määrittää vamman vakavuuden ja arvioida ennustetta. Komaru et ai. mitattiin virtsan neutrofiilien gelatinaaseihin liittyvien lipidien kuljetusproteiineja (NGAL) ja seerumin interleukiini-6-tasoja 133:lla AKI-potilaalla, jotka vaativat jatkuvaa munuaisten korvaamista (CRRT) teho-osastolla. Virtsan NGAL-tasojen CRRT:n lopussa on havaittu ennustavan CRRT:n onnistunutta vieroitusta.
Yllä olevan tutkimustaustan perusteella esitetään seuraava tieteellinen hypoteesi: munuaisten ultraäänen ja AKI-biomarkkerien yhdistelmällä voidaan paremmin ennustaa AKI-potilaiden munuaisennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää AKI:n diagnostiset kriteerit (KDIGO-ohjeiden mukaan); Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Krooninen munuaissairauden vaihe IV-V, ylläpito hemodialyysi; Munuaisen kasvaimet; Munuaisensiirron historia; Nefrektomia; Raskaus; Rytmihäiriöt, jotka vaikuttavat munuaisten ultraäänen mittaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
munuaisten palautuminen
Munuaisten palautuminen määriteltiin KDIGO:n määrittämien AKI-kriteerien täyttämättä jääneeksi.
|
ei-munuaisten toipuminen
Ei-munuaisten paraneminen määritettiin esittämällä vähintään KDIGO Stage 1 -kriteerit tai kuolema.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin munuaissairauden määrä
Aikaikkuna: Seitsemän päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
AKD määriteltiin esittämällä vähintään KDIGO Stage 1 -kriteerit > 7 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Seitsemän päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kriittinen sairaus
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023ZDSYLL379-P01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina