- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06241417
USG w ocenie ostrego uszkodzenia nerek
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne w celu oceny rokowania nerek w przypadku ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym – badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
AKI jest częstym powikłaniem u pacjentów z ciężką chorobą, znacznie wydłużającym pobyt w szpitalu, zwiększającym koszty leczenia, wysoką śmiertelnością i złym rokowaniem. Badania epidemiologiczne za granicą wykazały, że częstość występowania AKI na oddziałach intensywnej terapii (OIT) wynosi około 39%, a śmiertelność w ciągu 90 dni wynosi 34%.
Rokowanie nerkowe w AKI jest również głównym przedmiotem zainteresowania osób intensywnie leczących, ponieważ rokowanie nerkowe wpływa również na długoterminowe wyniki przeżycia pacjentów z AKI. W długoterminowej obserwacji 1538 hospitalizowanych pacjentów Bhatraju i wsp. odkryli, że w populacji AKI pacjenci, którzy nie odzyskali funkcji nerek podczas hospitalizacji, mieli znacznie wyższy wskaźnik śmiertelności długoterminowej niż ci, którzy wyzdrowieli.
Do głównych przyczyn AKI zalicza się czynniki przednerkowe, nerkowe i pozanerkowe. Odsetek AKI spowodowanych przyczynami pozanerkowymi u pacjentów OIT jest niewielki i można go łatwo leczyć i korygować, a głównymi przyczynami AKI u pacjentów OIT są czynniki przednerkowe i nerkowe. Dlatego ocena czynników przednerkowych i nefrogennych u pacjentów z AKI pozwala dokładniej przewidzieć rokowanie w AKI. Ważnym mechanizmem patogenezy AKI jest hipoperfuzja nerek. W praktyce klinicznej do oceny perfuzji nerek często wykorzystuje się wydalanie moczu, ale specyficzność wydalania moczu w ocenie perfuzji nerek jest niewielka i wpływają na nią takie czynniki, jak wiek, stres, zabieg chirurgiczny i stosowanie leków moczopędnych.
Zaletą ultrasonografii przyłóżkowej jest nieinwazyjna, prosta, szybka i powtarzalna ocena i jest ona szeroko stosowana u pacjentów w stanie krytycznym. Do pomiaru parametrów perfuzji nerek i oceny czynności nerek można zastosować ultrasonografię z kolorowym dopplerem i ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym. Darmon i in. wykorzystał ultrasonografię nerek do pomiaru wskaźnika oporu nerek (RRI) i półilościowej perfuzji nerek (SQP) przepływu krwi przez nerki u 371 krytycznie chorych pacjentów i stwierdził, że RRI był znacznie wyższy u pacjentów z AKI niż u pacjentów bez AKI, ale RRI słabo radzi sobie z przewidywaniem krótkoterminowego rokowania nerkowego w AKI. W porównaniu z ultrasonografią dwuwymiarową, ultrasonografia ze wzmocnionym kontrastem może uwidocznić zmiany w mikrokrążeniu nerkowym i zapewnić wyraźniejszą ocenę perfuzji nerek. Yoon i in. wykonał ultrasonografię nerek ze wzmocnieniem kontrastowym u 48 pacjentów z AKI i stwierdził, że nachylenie wypłukania kory nerki i szczytowe natężenie rdzenia nerkowego pozwalają przewidzieć powrót do zdrowia nerek, ale skuteczność predykcyjna była skromna.
Nowe biomarkery AKI mogą wcześniej zidentyfikować uszkodzenie nerek, określić ciężkość urazu i ocenić rokowanie. Komaru i in. zmierzyli białka transportujące lipidy związane z żelatynazą neutrofili w moczu (NGAL) i poziom interleukiny-6 w surowicy u 133 pacjentów z AKI wymagających ciągłej wymiany nerek (CRRT) na OIOM-ie. Stwierdzono, że poziom NGAL w moczu pod koniec CRRT pozwala przewidzieć pomyślne odstawienie CRRT.
W oparciu o powyższe badania zaproponowano następującą hipotezę naukową: połączenie ultrasonografii nerek i biomarkerów AKI może lepiej przewidywać rokowanie nerkowe u pacjentów z AKI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełnia kryteria diagnostyczne AKI (wg wytycznych KDIGO); Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat
Kryteria wyłączenia:
Przewlekła choroba nerek w stadium IV-V, hemodializa podtrzymująca; nowotwory nerek; Historia przeszczepiania nerek; Nefrektomia; Ciąża; Zaburzenia rytmu wpływające na pomiar USG nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
regeneracja nerek
Powrót do zdrowia nerek zdefiniowano jako niespełniający kryteriów AKI zdefiniowanych przez KDIGO.
|
brak regeneracji nerek
Brak powrotu do zdrowia nerek definiowano na podstawie kryteriów co najmniej 1. stopnia KDIGO lub zgonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania ostrej choroby nerek
Ramy czasowe: Siedem dni po rejestracji
|
AKD definiowano poprzez przedstawienie kryteriów co najmniej 1. etapu KDIGO przez > 7 dni po włączeniu do badania
|
Siedem dni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rany i urazy
- Śmiertelna choroba
- Ostre uszkodzenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023ZDSYLL379-P01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone