- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06241417
Ультразвук для оценки острого повреждения почек
Ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи для оценки почечного прогноза при остром повреждении почек у пациентов в критическом состоянии: обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОПП является частым осложнением у пациентов с тяжелым заболеванием, значительно продлевающим пребывание в больнице, увеличивающим расходы на стационарное лечение, высокой смертностью и плохим прогнозом. Эпидемиологические исследования за рубежом показали, что частота ОПП в отделениях интенсивной терапии (ОРИТ) составляет около 39%, а 90-дневная летальность — 34%.
Почечный прогноз ОПП также является центральной проблемой для врачей-реаниматологов, поскольку почечный прогноз также влияет на долгосрочные результаты выживаемости пациентов с ОПП. При долгосрочном наблюдении за 1538 госпитализированными пациентами Bhatraju et al. обнаружили, что в популяции ОПП пациенты, у которых не восстановилась функция почек во время госпитализации, имели значительно более высокий уровень долгосрочной смертности, чем те, кто выздоровел.
К основным причинам ОПП относятся преренальные факторы, почечные факторы и постренальные факторы. Доля ОПП, вызванного постренальными причинами, у пациентов ОИТ невелика и легко поддается лечению и коррекции, а преренальные и почечные факторы являются основными причинами ОПП у пациентов ОИТ. Следовательно, оценка преренальных и нефрогенных факторов у пациентов с ОПП позволяет более точно прогнозировать прогноз ОПП. Важным механизмом патогенеза ОПП является гипоперфузия почек. Диурез часто используется для оценки почечной перфузии в клинической практике, но специфичность диуреза для оценки почечной перфузии недостаточна и зависит от таких факторов, как возраст, стресс, хирургическое вмешательство и прием диуретиков.
Ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи имеет преимущества неинвазивной, простой, быстрой и воспроизводимой оценки и широко используется у пациентов в критическом состоянии. Цветная допплерография и ультрасонография с контрастным усилением могут использоваться для измерения параметров почечной перфузии и оценки функции почек. Дармон и др. использовали ультразвуковое исследование почек для измерения индекса почечной резистентности (RRI) и полуколичественной почечной перфузии (SQP) почечного кровотока у 371 пациента в критическом состоянии и обнаружили, что RRI был значительно выше у пациентов с ОПП, чем у пациентов без ОПП, но RRI показали плохие результаты в прогнозировании краткосрочного почечного прогноза при ОПП. По сравнению с двумерным УЗИ УЗИ с контрастным усилением позволяет визуализировать изменения в почечной микроциркуляции и обеспечить более четкую оценку почечной перфузии. Юн и др. выполнили сонографию почек с контрастным усилением у 48 пациентов с ОПП и обнаружили, что наклон вымывания коры почек и пиковая интенсивность мозгового вещества предсказывают восстановление почек, но прогностическая эффективность была умеренной.
Новые биомаркеры ОПП позволяют раньше выявить повреждение почек, определить тяжесть повреждения и оценить прогноз. Комару и др. измерили транспортные белки липидов, связанные с желатиназой нейтрофилов в моче (NGAL), и уровни интерлейкина-6 в сыворотке крови у 133 пациентов с ОПП, требующим непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) в отделении интенсивной терапии. Было обнаружено, что уровни NGAL в моче в конце ПЗПТ позволяют прогнозировать успешное прекращение ПЗПТ.
На основании вышеизложенного исследования предлагается следующая научная гипотеза: сочетание УЗИ почек и биомаркеров ОПП может лучше прогнозировать почечный прогноз у пациентов с ОПП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Соответствует диагностическим критериям ОПП (согласно рекомендациям KDIGO); Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет
Критерий исключения:
Хроническая болезнь почек IV-V стадии, поддерживающий гемодиализ; Опухоли почек; История трансплантации почки; нефрэктомия; Беременность; Аритмии, влияющие на результаты УЗИ почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
восстановление почек
Восстановление почек было определено как несоответствующее критериям ОПП, определенным KDIGO.
|
непочечное восстановление
Непочечное выздоровление определялось при наличии как минимум критериев KDIGO стадии 1 или смерти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень острого заболевания почек
Временное ограничение: Семь дней после регистрации
|
ОПП была определена при наличии как минимум критериев KDIGO стадии 1 в течение >7 дней после регистрации.
|
Семь дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Раны и травмы
- Критических заболеваний
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- 2023ZDSYLL379-P01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .