- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06241417
Ultrassom para avaliar lesão renal aguda
Ultrassom no local de atendimento para avaliar o prognóstico renal de lesão renal aguda em pacientes gravemente enfermos, um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A LRA é uma complicação comum em pacientes com doença grave, prolongando significativamente a internação hospitalar, aumentando os custos hospitalares, alta mortalidade e mau prognóstico. Estudos epidemiológicos no exterior mostraram que a incidência de LRA na unidade de terapia intensiva (UTI) é de cerca de 39% e a taxa de letalidade em 90 dias é de 34%.
O prognóstico renal da LRA também é uma preocupação central para os intensivistas, pois o prognóstico renal também afeta os resultados de sobrevida em longo prazo dos pacientes com LRA. Em um acompanhamento de longo prazo de 1.538 pacientes hospitalizados, Bhatraju et al. descobriram que na população com LRA, os pacientes que não recuperaram a função renal durante a hospitalização tiveram uma taxa de mortalidade a longo prazo significativamente maior do que aqueles que se recuperaram.
As principais causas de LRA incluem fatores pré-renais, fatores renais e fatores pós-renais. A proporção de LRA causada por causas pós-renais em pacientes de UTI é pequena e pode ser facilmente tratada e corrigida, e os fatores pré-renais e renais são as principais causas de LRA em pacientes de UTI. Portanto, a avaliação de fatores pré-renais e nefrogênicos em pacientes com LRA pode prever o prognóstico da LRA com mais precisão. Um importante mecanismo de patogênese da LRA é a hipoperfusão renal. O débito urinário é frequentemente usado para avaliar a perfusão renal na prática clínica, mas a especificidade do débito urinário para avaliar a perfusão renal é pobre e é afetada por fatores como idade, estresse, cirurgia e uso de diuréticos.
A ultrassonografia no local de atendimento tem as vantagens de ser uma avaliação não invasiva, simples, rápida e reprodutível, e tem sido amplamente utilizada em pacientes gravemente enfermos. A ultrassonografia Doppler colorida e a ultrassonografia com contraste podem ser usadas para medir os parâmetros de perfusão renal e avaliar a função renal. Darmon et al. usaram ultrassonografia renal para medir o índice de resistência renal (IRR) e a perfusão renal semiquantitativa (SQP) do fluxo sanguíneo renal em 371 pacientes gravemente enfermos e descobriram que o IRR foi significativamente maior em pacientes com LRA do que em pacientes sem LRA, mas IRR teve um desempenho ruim na previsão do prognóstico renal de curto prazo na LRA. Comparado ao ultrassom bidimensional, o ultrassom com contraste pode visualizar alterações na microcirculação renal e fornecer uma avaliação mais clara da perfusão renal. Yoon et al. realizaram ultrassonografia renal com contraste em 48 pacientes com LRA e descobriram que a inclinação da lavagem do córtex renal e o pico de intensidade da medula previram a recuperação renal, mas o desempenho preditivo foi modesto.
Novos biomarcadores de LRA podem identificar a lesão renal mais precocemente, determinar a gravidade da lesão e avaliar o prognóstico. Komaru et al. mediram as proteínas urinárias de transporte de lipídios associadas à gelatinase de neutrófilos (NGAL) e os níveis séricos de interleucina-6 em 133 pacientes com LRA que necessitaram de substituição renal contínua (CRRT) na UTI. Descobriu-se que os níveis urinários de NGAL no final da CRRT predizem o sucesso do desmame da CRRT.
Com base no histórico de pesquisa acima, a seguinte hipótese científica é proposta: a combinação de ultrassom renal e biomarcadores de LRA pode prever melhor o prognóstico renal de pacientes com LRA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atende aos critérios diagnósticos para LRA (de acordo com as diretrizes KDIGO); Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos
Critério de exclusão:
Doença renal crônica estágio IV-V, hemodiálise de manutenção; Tumores renais; História de transplante renal; Nefrectomia; Gravidez; Arritmias que afetam a medida da ultrassonografia renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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recuperação renal
A recuperação renal foi definida como não satisfeita pelos critérios de LRA definidos pelo KDIGO.
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recuperação não renal
A recuperação não renal foi definida pela apresentação de pelo menos critérios KDIGO Estágio 1 ou óbito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de doença renal aguda
Prazo: Sete dias após a inscrição
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AKD foi definida pela apresentação de pelo menos critérios KDIGO Estágio 1 por >7 dias após a inscrição
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Sete dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023ZDSYLL379-P01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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