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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06243718
Reconstruction du nerf phrénique pour le traitement de la paralysie diaphragmatique : expériences des patients et résultats rapportés.
5 février 2024 mis à jour par: Matthew Kaufman, MD, Advanced Reconstructive Surgery Alliance
Une théorie fondée sur la reconstruction du nerf phrénique pour le traitement de la paralysie diaphragmatique - Une approche biopsychosociale de l'évaluation et des résultats chirurgicaux.
Cette étude utilise une méthodologie théorique fondée pour explorer les expériences des patients en matière de chirurgie reconstructive du nerf phrénique comme traitement de la paralysie diaphragmatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeannine Sico, RN.
- Numéro de téléphone: 1175 732-741-0970
- E-mail: jsico@arsahealth.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Tarquinio, MSc.
- Numéro de téléphone: 888-915-7617
- E-mail: jtarquinio@sycamoremm.com
Lieux d'étude
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New Jersey
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Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
- Recrutement
- Advanced Reconstructive Surgery Alliance
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Contact:
- Jeannine Sico, RN
- Numéro de téléphone: 1175 732-741-0970
- E-mail: jsico@arsahealth.com
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Contact:
- Jennifer Tarquinio
- Numéro de téléphone: 888-915-7617
- E-mail: jtarquinio@sycamoremm.com
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Chercheur principal:
- Matthew Kaufman, MD
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Shrewsbury, New Jersey, États-Unis, 07702
- Recrutement
- Institute for Advanced Reconstruction
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Contact:
- Jeannine Sico, RN
- Numéro de téléphone: 1175 732-741-0970
- E-mail: jsico@arsahealth.com
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Contact:
- Jennifer Tarquinio
- Numéro de téléphone: 888-915-7617
- E-mail: jtarquinio@sycamoremm.com
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Chercheur principal:
- Matthew Kaufman, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie reconstructive du nerf phrénique pour le traitement de la paralysie diaphragmatique.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes avec un diagnostic confirmé de paralysie diaphragmatique.
- Les personnes qui doivent subir une chirurgie reconstructive du nerf phrénique pour le traitement de la paralysie diaphragmatique.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne comprennent pas la langue anglaise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretiens semi-structurés.
Délai: Les participants sont interrogés une semaine avant et 12 mois après la chirurgie.
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Les entretiens auront un double objectif : premièrement, se plonger dans les expériences quotidiennes des personnes vivant avec une paralysie diaphragmatique, dans le but de découvrir les réalités pratiques et émotionnelles auxquelles elles sont confrontées ; et deuxièmement, explorer les expériences et les résultats perçus de la chirurgie du nerf phrénique comme traitement de la paralysie diaphragmatique.
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Les participants sont interrogés une semaine avant et 12 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Kaufman, MD., Advanced Reconstructive Surgery Alliance
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaufman MR, Ferro N, Paulin E. Phrenic nerve paralysis and phrenic nerve reconstruction surgery. Handb Clin Neurol. 2022;189:271-292. doi: 10.1016/B978-0-323-91532-8.00003-3.
- Kaufman MR, Chang EI, Bauer T, Rossi K, Elkwood AI, Paulin E, Jarrahy R. Phrenic Nerve Reconstruction for Effective Surgical Treatment of Diaphragmatic Paralysis. Ann Plast Surg. 2021 Sep 1;87(3):310-315. doi: 10.1097/SAP.0000000000002896.
- Cece J, Aboharb F, Rezzadeh KS, Brown D, Jarrahy R, Kaufman MR. Klippel-feil syndrome and unilateral diaphragmatic paralysis. Eplasty. 2015 Feb 10;15:ic10. eCollection 2015. No abstract available.
- Kaufman MR, Bauer T, Onders RP, Brown DP, Chang EI, Rossi K, Elkwood AI, Paulin E, Jarrahy R. Treatment for bilateral diaphragmatic dysfunction using phrenic nerve reconstruction and diaphragm pacemakers. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 May 10;32(5):753-760. doi: 10.1093/icvts/ivaa324.
- Kaufman MR, Bauer T, Campbell S, Rossi K, Elkwood A, Jarrahy R. Prospective analysis of a surgical algorithm to achieve ventilator weaning in cervical tetraplegia. J Spinal Cord Med. 2022 Jul;45(4):531-535. doi: 10.1080/10790268.2020.1829417. Epub 2020 Oct 15.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Colicchio AR, CeCe J, Jarrahy R, Willekes LJ, Rose MI, Brown D. Functional restoration of diaphragmatic paralysis: an evaluation of phrenic nerve reconstruction. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):260-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.09.052. Epub 2013 Nov 19.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Brown D, Cece J, Martins C, Bauer T, Weissler J, Rezzadeh K, Jarrahy R. Long-Term Follow-Up after Phrenic Nerve Reconstruction for Diaphragmatic Paralysis: A Review of 180 Patients. J Reconstr Microsurg. 2017 Jan;33(1):63-69. doi: 10.1055/s-0036-1588018. Epub 2016 Sep 25. Erratum In: J Reconstr Microsurg. 2017 Jan;33(1):e1-e2.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Brown D, Cece J, Martins C, Bauer T, Weissler J, Rezzadeh K, Jarrahy R. Erratum to: Long-Term Follow-Up after Phrenic Nerve Reconstruction for Diaphragmatic Paralysis: A Review of 180 Patients. J Reconstr Microsurg. 2017 Jan;33(1):e1-e2. doi: 10.1055/s-0037-1604271. Epub 2017 Jul 14.
- Kaufman MR, Willekes LJ, Elkwood AI, Rose MI, Patel TR, Ashinoff RL, Colicchio AR. Diaphragm paralysis caused by transverse cervical artery compression of the phrenic nerve: the Red Cross syndrome. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jun;114(5):502-5. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.01.048. Epub 2012 Feb 24.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Rose MI, Patel T, Ashinoff R, Fields R, Brown D. Surgical treatment of permanent diaphragm paralysis after interscalene nerve block for shoulder surgery. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):484-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829c2f22. No abstract available.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Rose MI, Patel T, Ashinoff R, Saad A, Caccavale R, Bocage JP, Cole J, Soriano A, Fein E. Reinnervation of the paralyzed diaphragm: application of nerve surgery techniques following unilateral phrenic nerve injury. Chest. 2011 Jul;140(1):191-197. doi: 10.1378/chest.10-2765. Epub 2011 Feb 24.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Aboharb F, Cece J, Brown D, Rezzadeh K, Jarrahy R. Diaphragmatic reinnervation in ventilator-dependent patients with cervical spinal cord injury and concomitant phrenic nerve lesions using simultaneous nerve transfers and implantable neurostimulators. J Reconstr Microsurg. 2015 Jun;31(5):391-5. doi: 10.1055/s-0035-1549159. Epub 2015 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Estimé)
6 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GT-Phase-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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